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Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels VIUSID/ALZER bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

2. Mai 2012 aktualisiert von: Catalysis SL
Der Zweck der Studie besteht darin zu bewerten, ob Viusid/Alzer-Nahrungsergänzungsmittel das Fortschreiten der Erkrankung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) verbessern könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periodische Messungen der klinischen Merkmale mit UPDRS werden zu Beginn alle drei Monate bis zwei Jahre durchgeführt. Jede Gruppe wird verglichen, um sie auszuwerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba
        • "Salvador Allende Hospital"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer PD, mit den Kriterien der Brain Bank of London im Frühstadium.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen Krankheit, die nicht gut kontrolliert wird.
  • Patient mit atypischen Merkmalen.
  • Patient mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: B
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo Viusid und Placebo Alzer, 3 pro Tag, oral, ein Jahr
Experimental: A
VIUSID/ALZER. Der Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, ob Viusid/Alzer-Nahrungsergänzungsmittel das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit früher PD durch UPDRS-Motor verbessern könnten
Nahrungsergänzungsmittel: VIUSID/ALZER
VIUSID/ALZER, 3 pro Tag, oral, ein Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Regelmäßige Messungen der klinischen Merkmale mit der Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) werden zu Beginn alle drei Monate bis zu einem Jahr (Ende der Behandlung) durchgeführt.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hoehn-Yarh wird zu Beginn alle drei Monate bis zu einem Jahr (Ende der Behandlung) durchgeführt
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Die Dosierung von Levodopa erfolgt zu Beginn alle drei Monate bis zu einem Jahr (Ende der Behandlung).
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catalysis SL

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAT-0916-CU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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