Eficacia del Suplemento Nutricional VIUSID/ALZER en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
2 de mayo de 2012 actualizado por: Catalysis SL
El propósito del estudio es evaluar si los suplementos nutricionales de Viusid/Alzer podrían mejorar la progresión de la enfermedad en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán mediciones periódicas de las características clínicas con UPDRS al inicio, cada tres meses hasta dos años.
Cada grupo será comparado para evaluar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clínica de EP, con los criterios del Brain Bank of London con etapa temprana.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad no bien controlada.
- Paciente con rasgos atípicos.
- Paciente con enfermedad de Parkinson avanzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: B
Placebo
|
Placebo Viusid y Placebo Alzer, 3 por día, oral, un año
|
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Experimental: A
VIUSID/ALZER.
El propósito del estudio es evaluar si los suplementos nutricionales de Viusid/Alzer, podrían mejorar la progresión de la enfermedad, en pacientes con EP temprana por motor UPDRS.
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VIUSID/ALZER, 3 por día, oral, un año
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Se realizarán mediciones periódicas de las características clínicas con la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) al inicio, cada tres meses hasta un año (final del tratamiento)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El Hoehn-Yarh se realizará al principio, cada tres meses hasta un año (fin del tratamiento)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
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La dosificación de levodopa se hará al inicio, cada tres meses hasta un año (fin del tratamiento)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAT-0916-CU
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