Werkzaamheid van voedingssupplement VIUSID/ALZER bij patiënten met de ziekte van Parkinson
2 mei 2012 bijgewerkt door: Catalysis SL
Het doel van de studie is om te evalueren of Viusid/Alzer voedingssupplementen de progressie van de ziekte kunnen verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Periodieke metingen van de klinische kenmerken met UPDRS zullen in het begin elke drie maanden tot twee jaar worden uitgevoerd.
Elke groep zal worden vergeleken om te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische PD, met de criteria van Brain Bank of London met een vroeg stadium.
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere ziekte die niet goed onder controle is.
- Patiënt met atypische kenmerken.
- Patiënt met gevorderde ziekte van Parkinson.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: B
Placebo
|
Placebo Viusid en Placebo Alzer, 3 per dag, oraal, een jaar
|
|
Experimenteel: A
VIUSID/ALZER.
Het doel van de studie is om te evalueren of Viusid/Alzer voedingssupplementen de progressie van de ziekte kunnen verbeteren bij patiënten met vroege PD door UPDRS-motorische
|
VIUSID/ALZER, 3 per dag, oraal, een jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Periodieke metingen van de klinische kenmerken met Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) zullen worden uitgevoerd aan het begin, elke drie maanden tot een jaar (einde van de behandeling)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoehn-Yarh wordt aan het begin gedaan, elke drie maanden tot een jaar (einde van de behandeling)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Dosering levodopa wordt gedaan aan het begin, elke drie maanden tot een jaar (einde van de behandeling)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAT-0916-CU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .