Эффективность пищевой добавки ВИУСИД/АЛЗЕР у пациентов с болезнью Паркинсона
2 мая 2012 г. обновлено: Catalysis SL
Цель исследования - оценить, могут ли пищевые добавки Viusid / Alzer улучшить прогрессирование заболевания у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периодические измерения клинических признаков с UPDRS будут проводиться в начале, каждые три месяца до двух лет.
Каждая группа будет сравниваться для оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Куба
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиникой БП, с критериями Brain Bank of London с ранней стадией.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие другого плохо контролируемого заболевания.
- Пациент с нетипичными чертами.
- Пациент с прогрессирующей болезнью Паркинсона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Б
Плацебо
|
Плацебо Виусид и Плацебо Алцер, 3 раза в день, перорально, один год
|
|
Экспериментальный: А
ВИУСИД/АЛЗЕР.
Цель исследования - оценить, могут ли пищевые добавки Viusid / Alzer улучшить прогрессирование заболевания у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона с помощью UPDRS.
|
ВИУСИД/АЛЗЕР, 3 раза в день, перорально, один год
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периодические измерения клинических признаков с помощью Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) будут проводиться в начале, каждые три месяца до одного года (конец лечения).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хен-Яр будет проводиться в начале, каждые три месяца до одного года (конец лечения).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Дозировка леводопы будет проводиться в начале, каждые три месяца до одного года (конец лечения).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAT-0916-CU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .