L'effet d'un régime à très faible teneur en résidus sur la préparation avant l'endoscopie capsulaire
30 novembre 2009 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de l'étude proposée est de comparer de manière prospective deux méthodes de préparation de l'intestin grêle avant l'étude par endoscopie capsulaire, l'effet sur la propreté et la qualité de la visualisation après deux protocoles de préparation : un jeûne de 12 heures seulement versus 24 heures d'un résidu très faible régime alimentaire (ENSURE, Laboratoires Abbott, Israël) + jeûne de 12 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients consécutifs qui seront soumis à une endoscopie par capsule en raison des indications médicales suivantes :
- suspicion de maladie de Crohn
- saignement gastro-intestinal obscur
- déficience en fer
- suspicion de maladie de malabsorption
- douleurs abdominales inexpliquées
- diarrhée chronique inexpliquée
Critère d'exclusion:
- grossesse
- patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur le tractus gastro-intestinal
- patients avec antécédent d'occlusion intestinale
- les patients qui refuseront de participer à l'étude
- diabète sucré
- maladie coeliaque connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Jeûne de 12 heures
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Comparateur actif: Régime pauvre en résidus de 24 heures et jeûne de 12 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Propreté et meilleure visualisation de l'intestin grêle pendant l'endoscopie par capsule
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0064-08-HYMC
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