- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01022385
Die Auswirkung einer sehr reststoffarmen Ernährung auf die Vorbereitung vor der Kapselendoskopie
30. November 2009 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, prospektiv zwei Methoden der Dünndarmvorbereitung vor der Kapselendoskopiestudie zu vergleichen und die Auswirkung auf die Sauberkeit und die Qualität der Visualisierung nach zwei Vorbereitungsprotokollen: nur 12 Stunden Fasten versus 24 Stunden mit sehr geringem Rest Diät (ENSURE, Abbott Laboratories, Israel) + 12 Stunden Fasten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Konsekutive Patienten, die sich aufgrund folgender medizinischer Indikationen einer Kapselendoskopie unterziehen:
- Verdacht auf Morbus Crohn
- unklare gastrointestinale Blutung
- Eisenmangelanämie
- Verdacht auf Malabsorptionskrankheit
- unerklärliche Bauchschmerzen
- ungeklärter chronischer Durchfall
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patienten, die zuvor eine Operation am Magen-Darm-Trakt hatten
- Patienten mit früherem Darmverschluss
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- Diabetes Mellitus
- bekannte Zöliakie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 12 Stunden schnell
|
|
|
Aktiver Komparator: 24-Stunden-Reststoffarme Diät und 12-Stunden-Fasten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sauberkeit und bessere Visualisierung des Dünndarms bei der Kapselendoskopie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0064-08-HYMC
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