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O efeito de uma dieta com muito pouco resíduo na preparação antes da cápsula endoscópica

30 de novembro de 2009 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo do estudo proposto é comparar prospectivamente dois métodos de preparação do intestino delgado antes do estudo da cápsula endoscópica, o efeito na limpeza e na qualidade da visualização após dois protocolos de preparação: jejum de 12 horas apenas versus 24 horas de um resíduo residual muito baixo dieta (ENSURE, Abbott Laboratories, Israel) + jejum de 12 horas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos que serão submetidos à cápsula endoscópica devido às seguintes indicações médicas:

    • suspeita de doença de Crohn
    • sangramento gastrointestinal obscuro
    • anemia ferropriva
    • suspeita de doença de má absorção
    • dor abdominal inexplicável
    • diarréia crônica inexplicável

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • pacientes que tiveram cirurgia prévia no trato gastrointestinal
  • pacientes com obstrução intestinal prévia
  • pacientes que se recusarão a participar do estudo
  • diabetes melito
  • doença celíaca conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Jejum de 12 horas
Comparador Ativo: Dieta de baixo resíduo de 24 horas e jejum de 12 horas
Suplemento dietético: Dieta de baixo resíduo de 24 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Limpeza e melhor visualização do intestino delgado durante a cápsula endoscópica
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0064-08-HYMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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