- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01022385
Wpływ diety o bardzo niskiej zawartości pozostałości na przygotowanie przed endoskopią kapsułkową
30 listopada 2009 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem proponowanego badania jest prospektywne porównanie dwóch metod przygotowania jelita cienkiego przed badaniem endoskopii kapsułkowej, wpływu na czystość i jakość wizualizacji po dwóch protokołach przygotowania: 12-godzinnej tylko głodówce w porównaniu z 24-godzinną bardzo niską pozostałością dieta (ENSURE, Abbott Laboratories, Izrael) + 12-godzinny post.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kolejni pacjenci, którzy zostaną poddani endoskopii kapsułkowej z następujących wskazań medycznych:
- podejrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna
- niewyraźne krwawienie z przewodu pokarmowego
- niedokrwistość z niedoboru żelaza
- podejrzenie zespołu złego wchłaniania
- niewyjaśniony ból brzucha
- niewyjaśniona przewlekła biegunka
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację przewodu pokarmowego
- pacjentów z wcześniejszą niedrożnością jelit
- pacjentów, którzy odmówią udziału w badaniu
- cukrzyca
- znana celiakia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 12-godzinny post
|
|
|
Aktywny komparator: 24-godzinna dieta niskoresztkowa i 12-godzinny post
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czystość i lepsza wizualizacja jelita cienkiego podczas endoskopii kapsułkowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0064-08-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .