Effekten av en diett med svært lavt restinnhold på forberedelsen før kapselendoskopi
30. november 2009 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Målet med den foreslåtte studien er å sammenligne prospektivt to metoder for forberedelse av tynntarm før kapselendoskopistudie, effekten på renslighet og kvaliteten på visualisering etter to forberedelsesprotokoller: en 12 timers faste kun versus 24 timer med en svært lav restmengde diett (ENSURE, Abbott Laboratories, Israel) + 12 timers faste.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påfølgende pasienter som skal underkastes kapselendoskopi på grunn av følgende medisinske indikasjoner:
- mistenkt Crohns sykdom
- obskur GI-blødning
- jernmangelanemi
- mistenkt malabsorpsjonssykdom
- uforklarlige magesmerter
- uforklarlig kronisk diaré
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- pasienter som tidligere har vært operert i mage-tarmkanalen
- pasienter med tidligere tarmobstruksjon
- pasienter som vil nekte å delta i studien
- sukkersyke
- kjent cøliaki
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 12 timers faste
|
|
|
Aktiv komparator: 24-timers diett med lavt restinnhold og 12-timers faste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Renslighet og bedre visualisering av tynntarmen under kapselendoskopi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0064-08-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .