Effekten av en diet med mycket låg resthalt på förberedelserna före kapselendoskopi
30 november 2009 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med den föreslagna studien är att prospektivt jämföra två metoder för förberedelse av tunntarm före kapselendoskopistudie, effekten på renheten och kvaliteten på visualiseringen efter två förberedelseprotokoll: en 12 timmars fasta endast mot 24 timmar med en mycket låg resthalt. diet (ENSURE, Abbott Laboratories, Israel) + 12 timmars fasta.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
På varandra följande patienter som kommer att underkastas kapselendoskopi på grund av följande medicinska indikationer:
- misstänkt Crohns sjukdom
- obskyr GI-blödning
- järnbristanemi
- misstänkt malabsorptionssjukdom
- oförklarlig buksmärta
- oförklarlig kronisk diarré
Exklusions kriterier:
- graviditet
- patienter som tidigare opererats i mag-tarmkanalen
- patienter med tidigare tarmobstruktion
- patienter som kommer att vägra delta i studien
- diabetes mellitus
- känd celiaki
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 12 timmars fasta
|
|
|
Aktiv komparator: 24-timmars diet med låg resthalt och 12-timmars fasta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Renlighet och bättre visualisering av tunntarmen under kapselendoskopi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0064-08-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .