Влияние диеты с очень низким остаточным содержанием пищи на подготовку к капсульной эндоскопии
30 ноября 2009 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Целью предлагаемого исследования является проспективное сравнение двух методов подготовки тонкой кишки перед исследованием капсульной эндоскопии, влияние на чистоту и качество визуализации после двух протоколов подготовки: только 12-часовое голодание против 24-часового очень низкого остаточного диета (ENSURE, Abbott Laboratories, Израиль) + голодание 12 часов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Последовательные пациенты, которым будет выполнена капсульная эндоскопия по следующим медицинским показаниям:
- подозрение на болезнь Крона
- скрытое желудочно-кишечное кровотечение
- железодефицитная анемия
- подозрение на болезнь мальабсорбции
- необъяснимая боль в животе
- необъяснимая хроническая диарея
Критерий исключения:
- беременность
- пациенты, ранее перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте
- пациенты с предшествующей кишечной непроходимостью
- пациентов, которые откажутся от участия в исследовании
- сахарный диабет
- известная целиакия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 12-часовое голодание
|
|
|
Активный компаратор: 24-часовая низкоостаточная диета и 12-часовое голодание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чистота и лучшая визуализация тонкой кишки во время капсульной эндоскопии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0064-08-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 24-часовая малоостаточная диета
-
Ocular Therapeutix, Inc.Завершенный