Het effect van een zeer laag resterend dieet op de voorbereiding vóór capsule-endoscopie
30 november 2009 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het doel van de voorgestelde studie is om prospectief twee methoden van preparatie van de dunne darm voorafgaand aan capsule-endoscopieonderzoek te vergelijken, het effect op de netheid en de kwaliteit van visualisatie na twee voorbereidingsprotocollen: alleen 12 uur vasten versus 24 uur met een zeer laag residuaal dieet (ENSURE, Abbott Laboratories, Israël) + 12 uur vasten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende patiënten die een capsule-endoscopie ondergaan vanwege de volgende medische indicaties:
- verdacht van de ziekte van Crohn
- obscure GI-bloeding
- bloedarmoede door ijzertekort
- vermoedelijke malabsorptieziekte
- onverklaarbare buikpijn
- onverklaarbare chronische diarree
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- patiënten die eerder een operatie aan het maagdarmkanaal hebben ondergaan
- patiënten met eerdere darmobstructie
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- suikerziekte
- bekende coeliakie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 12 uur vasten
|
|
|
Actieve vergelijker: 24 uur per dag restarm dieet en 12 uur vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reinheid en betere visualisatie van de dunne darm tijdens capsule-endoscopie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0064-08-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .