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El efecto de una dieta residual muy baja en la preparación antes de la cápsula endoscópica

30 de noviembre de 2009 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo del estudio propuesto es comparar prospectivamente dos métodos de preparación del intestino delgado previo estudio con cápsula endoscópica, el efecto sobre la limpieza y la calidad de la visualización después de dos protocolos de preparación: un ayuno de 12 horas solamente versus 24 horas de un residuo muy bajo. dieta (ENSURE, Abbott Laboratories, Israel) + ayuno de 12 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos que se someterán a cápsula endoscópica por las siguientes indicaciones médicas:

    • sospecha de enfermedad de Crohn
    • sangrado GI oscuro
    • La anemia por deficiencia de hierro
    • sospecha de enfermedad de malabsorción
    • dolor abdominal inexplicable
    • diarrea crónica inexplicable

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • pacientes que tuvieron cirugía previa en el tracto gastrointestinal
  • pacientes con obstrucción intestinal previa
  • pacientes que se negarán a participar en el estudio
  • diabetes mellitus
  • enfermedad celíaca conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Ayuno de 12 horas
Comparador activo: Dieta baja en residuos de 24 horas y ayuno de 12 horas
Suplemento dietético: Dieta baja en residuos de 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Limpieza y mejor visualización del intestino delgado durante la cápsula endoscópica
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0064-08-HYMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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