Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv velmi nízkozbytkové stravy na přípravu před kapslovou endoskopií

30. listopadu 2009 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Cílem navrhované studie je prospektivně porovnat dvě metody přípravy tenkého střeva před studií kapslové endoskopie, vliv na čistotu a kvalitu vizualizace po dvou protokolech přípravy: pouze 12hodinové hladovění versus 24hodinové velmi nízké reziduální dieta (ENSURE, Abbott Laboratories, Izrael) + 12 hodin hladovění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti, kteří budou podrobeni kapslové endoskopii z důvodu následujících zdravotních indikací:

    • podezření na Crohnovu chorobu
    • nejasné GI krvácení
    • anémie z nedostatku železa
    • podezření na malabsorpční onemocnění
    • nevysvětlitelná bolest břicha
    • nevysvětlitelný chronický průjem

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacientů, kteří v minulosti podstoupili operaci na gastrointestinálním traktu
  • pacientů s předchozí střevní obstrukcí
  • pacientů, kteří odmítnou účast ve studii
  • diabetes mellitus
  • známá celiakie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 12hodinový půst
Aktivní komparátor: 24hodinová nízkozbytková dieta a 12hodinová hladovka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čistota a lepší vizualizace tenkého střeva během kapslové endoskopie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0064-08-HYMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální stížnosti

Klinické studie na 24hodinová nízkozbytková dieta

Předplatit