L'effetto di una dieta a bassissimo residuo sulla preparazione prima dell'endoscopia capsulare
30 novembre 2009 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo dello studio proposto è confrontare prospetticamente due metodi di preparazione dell'intestino tenue prima dello studio endoscopico della capsula, l'effetto sulla pulizia e la qualità della visualizzazione dopo due protocolli di preparazione: un digiuno di sole 12 ore contro 24 ore di un residuo molto basso dieta (ENSURE, Abbott Laboratories, Israele) + 12 ore di digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti consecutivi che verranno sottoposti a capsula endoscopica per le seguenti indicazioni mediche:
- sospetto morbo di Crohn
- sanguinamento gastrointestinale oscuro
- anemia da carenza di ferro
- sospetta malattia da malassorbimento
- dolore addominale inspiegabile
- diarrea cronica inspiegabile
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale
- pazienti con pregressa ostruzione intestinale
- pazienti che si rifiuteranno di partecipare allo studio
- diabete mellito
- celiachia conosciuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 12 ore di digiuno
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Comparatore attivo: Dieta a basso residuo di 24 ore e digiuno di 12 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pulizia e migliore visualizzazione dell'intestino tenue durante l'endoscopia della capsula
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0064-08-HYMC
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