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Lidocaïne intracamérulaire combinée pour la chirurgie manuelle de la cataracte par petite incision sous anesthésie topique

30 juillet 2010 mis à jour par: Wenzhou Medical University
Le but de cette étude est de déterminer si la lidocaïne intraoculaire augmente le confort du patient au cours des différentes étapes de la CSM sous anesthésie topique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • À la fois femmes et hommes
  • Catégorie de densité de cataracte III-V selon le système de classification du système Emery-Little
  • Les patients doivent faire une chirurgie manuelle de la cataracte par petite incision

Critère d'exclusion:

  • Le(s) tuteur(s) légal(aux) n'est/ne sont pas présent(s) pour l'autorisation
  • Tout patient présentant une sensibilité ou une allergie connue à la lidocaïne ou à la famille de médicaments "Caine".
  • Patients dont les niveaux de perception de la douleur sont altérés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne intraoculaire, anesthésie topique, MSICS
groupe expérimental : chirurgie manuelle de la cataracte par petite incision sous anesthésie topique avec lidocaïne intracamérulaire
Procédure: MSICS sous anesthésie topique avec lidocaïne intracamérulaire
chirurgie manuelle de la cataracte par petite incision (MSICS) sous anesthésie topique avec de la lidocaïne intracamérulaire
Expérimental: solution saline équilibrée intracamérulaire, anesthésie topique, MSICS
groupe témoin : chirurgie manuelle de la cataracte par petite incision sous anesthésie topique avec une solution saline intracamérulaire équilibrée.
Procédure: MSICS sous anesthésie topique avec une solution saline intracamérulaire équilibrée.
chirurgie manuelle de la cataracte par petite incision (MSICS) sous anesthésie topique avec une solution saline intracamérulaire équilibrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveaux de douleur observés
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Première publication (Estimation)

2 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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