Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde intracamerale lidocaïne voor handmatige kleine incisie cataractchirurgie onder plaatselijke verdoving

30 juli 2010 bijgewerkt door: Wenzhou Medical University
Het doel van deze studie is om te bepalen of intraoculaire lidocaïne het comfort van de patiënt verhoogt tijdens de verschillende stadia van MSICS onder plaatselijke verdoving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen
  • Staardichtheid klasse III-V volgens het Emery-Little systeemclassificatiesysteem
  • Patiënten moeten handmatige cataractchirurgie met kleine incisies uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijke vertegenwoordiger(s) is/zijn niet aanwezig voor toestemming
  • Elke patiënt met een bekende gevoeligheid of allergie voor lidocaïne of de "Caine" -geneesmiddelenfamilie.
  • Patiënten met veranderde niveaus van pijnpercepties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraoculaire lidocaïne, actuele anesthesie, MSICS
experimentele groep: manuele kleine incisie cataractchirurgie onder plaatselijke verdoving met intracamerale lidocaïne
Procedure: MSICS onder plaatselijke verdoving met intracamerale lidocaïne
handmatige kleine incisie cataractchirurgie (MSICS) onder plaatselijke verdoving met intracamerale lidocaïne
Experimenteel: intracamerale gebalanceerde zoutoplossing, plaatselijke anesthesie, MSICS
controlegroep: manuele kleine incisie cataractchirurgie onder plaatselijke verdoving met intracamerale uitgebalanceerde zoutoplossing.
Procedure: MSICS onder plaatselijke verdoving met intracamerale uitgebalanceerde zoutoplossing.
handmatige kleine incisie cataractchirurgie (MSICS) onder plaatselijke verdoving met intracamerale uitgebalanceerde zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
waargenomen niveaus van pijn
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren