- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01023334
Kombiniertes intrakamerales Lidocain für die manuelle Kataraktchirurgie mit kleinen Schnitten unter topischer Anästhesie
30. Juli 2010 aktualisiert von: Wenzhou Medical University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob intraokulares Lidocain den Patientenkomfort während der verschiedenen Stadien von MSICS unter topischer Anästhesie erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Männer und Frauen
- Kataraktdichtegrad III-V gemäß dem Klassifizierungssystem des Emery-Little-Systems
- Die Patienten müssen sich einer manuellen Kataraktoperation mit kleinen Schnitten unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Erziehungsberechtigte(r) ist/sind für die Erlaubnis nicht anwesend
- Jeder Patient mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Lidocain oder die „Caine“-Arzneimittelfamilie.
- Patienten mit verändertem Schmerzempfinden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intraokulares Lidocain, topische Anästhesie, MSICS
experimentelle Gruppe: manuelle Kataraktoperation mit kleinen Einschnitten unter topischer Anästhesie mit intrakameralem Lidocain
|
manuelle Kleinschnitt-Kataraktchirurgie (MSICS) unter topischer Anästhesie mit intrakameralem Lidocain
|
Experimental: intrakamerale ausgewogene Salzlösung, topische Anästhesie, MSICS
Kontrollgruppe: manuelle Kataraktoperation mit kleinen Einschnitten unter topischer Anästhesie mit intrakameraler balancierter Salzlösung.
|
manuelle Kleinschnitt-Kataraktchirurgie (MSICS) unter topischer Anästhesie mit intrakameraler balancierter Salzlösung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
beobachtete Schmerzen
Zeitfenster: Eines Tages
|
Eines Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Linsenkrankheiten
- Katarakt
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Anästhetika
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 10002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .