Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lidocaina intracamerale combinata per la chirurgia manuale della cataratta con piccole incisioni in anestesia topica

30 luglio 2010 aggiornato da: Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio è determinare se la lidocaina intraoculare aumenta il comfort del paziente durante le diverse fasi della MSICS durante l'anestesia topica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia uomini che donne
  • Grado di densità della cataratta III-V secondo il sistema di classificazione del sistema Emery-Little
  • I pazienti devono eseguire un intervento manuale di cataratta con piccole incisioni

Criteri di esclusione:

  • Il/i tutore/i legale/i è/non è/sono presente/i per il permesso
  • Qualsiasi paziente con una nota sensibilità o allergia alla lidocaina o alla famiglia di medicinali "Caine".
  • Pazienti con livelli alterati di percezione del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina intraoculare, anestesia topica, MSICS
gruppo sperimentale: chirurgia manuale della cataratta con piccole incisioni in anestesia topica con lidocaina intracamerale
chirurgia manuale della cataratta con piccola incisione (MSICS) in anestesia topica con lidocaina intracamerale
Sperimentale: soluzione salina bilanciata intracamerale, anestesia topica, MSICS
gruppo di controllo: chirurgia manuale della cataratta con piccole incisioni in anestesia topica con soluzione salina bilanciata intracamerale.
chirurgia manuale della cataratta con piccola incisione (MSICS) in anestesia topica con soluzione salina bilanciata intracamerale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di dolore osservati
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Sottoscrivi