- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01023334
Lidocaina intracamerale combinata per la chirurgia manuale della cataratta con piccole incisioni in anestesia topica
30 luglio 2010 aggiornato da: Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio è determinare se la lidocaina intraoculare aumenta il comfort del paziente durante le diverse fasi della MSICS durante l'anestesia topica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia uomini che donne
- Grado di densità della cataratta III-V secondo il sistema di classificazione del sistema Emery-Little
- I pazienti devono eseguire un intervento manuale di cataratta con piccole incisioni
Criteri di esclusione:
- Il/i tutore/i legale/i è/non è/sono presente/i per il permesso
- Qualsiasi paziente con una nota sensibilità o allergia alla lidocaina o alla famiglia di medicinali "Caine".
- Pazienti con livelli alterati di percezione del dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lidocaina intraoculare, anestesia topica, MSICS
gruppo sperimentale: chirurgia manuale della cataratta con piccole incisioni in anestesia topica con lidocaina intracamerale
|
chirurgia manuale della cataratta con piccola incisione (MSICS) in anestesia topica con lidocaina intracamerale
|
|
Sperimentale: soluzione salina bilanciata intracamerale, anestesia topica, MSICS
gruppo di controllo: chirurgia manuale della cataratta con piccole incisioni in anestesia topica con soluzione salina bilanciata intracamerale.
|
chirurgia manuale della cataratta con piccola incisione (MSICS) in anestesia topica con soluzione salina bilanciata intracamerale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livelli di dolore osservati
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie della lente
- Cataratta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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