Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное внутрикамерное введение лидокаина при ручной хирургии катаракты с малым разрезом под местной анестезией

30 июля 2010 г. обновлено: Wenzhou Medical University
Целью данного исследования является определение того, повышает ли внутриглазной лидокаин комфорт пациента на различных стадиях MSICS под местной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • И мужчины, и женщины
  • Катаракта III-V степени плотности по системе классификации Эмери-Литтла
  • Пациенты должны делать ручную операцию по удалению катаракты с небольшим разрезом.

Критерий исключения:

  • Законный опекун (ы) присутствует / не присутствует для получения разрешения
  • Любой пациент с известной чувствительностью или аллергией на лидокаин или семейство лекарств «Каин».
  • Пациенты с измененным уровнем восприятия боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутриглазный лидокаин, местная анестезия, MSICS
экспериментальная группа: ручная хирургия катаракты с малым разрезом под местной анестезией с внутрикамерным введением лидокаина
Процедура: МСИК под местной анестезией лидокаином внутрикамерно
мануальная хирургия катаракты с малым разрезом (MSICS) под местной анестезией с внутрикамерным введением лидокаина
Экспериментальный: внутрикамерный сбалансированный солевой раствор, местная анестезия, МСИК
контрольная группа: ручная хирургия катаракты с малым разрезом под местной анестезией с внутрикамерным введением сбалансированного солевого раствора.
Процедура: МСИК под местной анестезией внутрикамерным сбалансированным солевым раствором.
мануальная хирургия катаракты с малым разрезом (MSICS) под местной анестезией с внутрикамерным введением сбалансированного солевого раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наблюдаемые уровни боли
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться