Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert intrakameraalt lidokain for manuell små snitt kataraktkirurgi under lokal anestesi

30. juli 2010 oppdatert av: Wenzhou Medical University
Hensikten med denne studien er å finne ut om intraokulært lidokain øker pasientkomforten under de ulike stadiene av MSICS mens de er under lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner
  • Katarakttetthetsgrad III-V i henhold til klassifiseringssystemet Emery-Little
  • Pasienter må utføre manuell små snitt kataraktkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Verge(r) er ikke tilstede for tillatelse
  • Enhver pasient med kjent følsomhet eller allergi overfor lidokain eller "Caine"-familien av medisiner.
  • Pasienter med endrede nivåer av smerteoppfatninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraokulært lidokain, topisk anestesi, MSICS
eksperimentell gruppe: manuell små snitt kataraktkirurgi under lokal anestesi med intrakameraalt lidokain
Fremgangsmåte: MSICS under topisk anestesi med intrakameraalt lidokain
manuell små snitt kataraktkirurgi (MSICS) under lokal anestesi med intrakameraalt lidokain
Eksperimentell: intrakameraal balansert saltløsning, topisk anestesi, MSICS
kontrollgruppe: manuell kataraktkirurgi med små snitt under lokalbedøvelse med intrakameraal balansert saltløsning.
Fremgangsmåte: MSICS under topisk anestesi med intrakameraal balansert saltløsning.
manuell små snitt kataraktkirurgi (MSICS) under lokal anestesi med intrakameraal balansert saltløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
observerte nivåer av smerte
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere