Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált intrakamerális lidokain kézi kismetszésű szürkehályog műtéthez helyi érzéstelenítésben

2010. július 30. frissítette: Wenzhou Medical University
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az intraokuláris lidokain növeli-e a betegek komfortérzetét az MSICS különböző szakaszaiban, miközben helyi érzéstelenítés alatt áll.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők egyaránt
  • III-V fokozatú szürkehályog denzitás az Emery-Little rendszer szerinti osztályozási rendszer szerint
  • A betegeknek manuális kis metszésű szürkehályog műtétet kell végezniük

Kizárási kritériumok:

  • A törvényes gyám(ok) nincs(nek) jelen engedélyért
  • Bármely beteg, aki ismerten érzékeny vagy allergiás a lidokainra vagy a "Caine" gyógyszercsaládra.
  • Változott fájdalomérzékelésű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraokuláris lidokain, helyi érzéstelenítés, MSICS
kísérleti csoport: manuális kis metszésű szürkehályog műtét helyi érzéstelenítésben intrakamerális lidokainnal
manuális kis metszésű szürkehályog műtét (MSICS) helyi érzéstelenítésben intrakamerális lidokainnal
Kísérleti: intrakamerális kiegyensúlyozott sóoldat, helyi érzéstelenítés, MSICS
kontroll csoport: manuális kis metszésű szürkehályog műtét helyi érzéstelenítésben intrakamerális kiegyensúlyozott sóoldattal.
manuális kis metszésű szürkehályog műtét (MSICS) helyi érzéstelenítésben intrakamerális kiegyensúlyozott sóoldattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
megfigyelt fájdalomszint
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel