Lidocaína intracameral combinada para cirugía manual de cataratas con incisión pequeña bajo anestesia tópica
30 de julio de 2010 actualizado por: Wenzhou Medical University
El propósito de este estudio es determinar si la lidocaína intraocular aumenta la comodidad del paciente durante las diferentes etapas de la MSICS bajo anestesia tópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres
- Densidad de catarata grado III-V según el sistema de clasificación del sistema Emery-Little
- Los pacientes deben someterse a una cirugía manual de cataratas con una pequeña incisión.
Criterio de exclusión:
- El(los) tutor(es) legal(es) está(n) presente(s) para obtener permiso
- Cualquier paciente con sensibilidad o alergia conocida a la lidocaína o a la familia de medicamentos "Caine".
- Pacientes con niveles alterados de percepción del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína intraocular, anestesia tópica, MSICS
grupo experimental: cirugía de catarata manual con pequeña incisión bajo anestesia tópica con lidocaína intracameral
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Cirugía manual de cataratas con pequeña incisión (MSICS) bajo anestesia tópica con lidocaína intracameral
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Experimental: solución salina balanceada intracameral, anestesia tópica, MSICS
grupo control: cirugía manual de cataratas con pequeña incisión bajo anestesia tópica con solución salina balanceada intracameral.
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Cirugía manual de cataratas con pequeña incisión (MSICS) bajo anestesia tópica con solución salina balanceada intracameral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
niveles observados de dolor
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Catarata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Anestésicos
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 10002
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