- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01023334
Skojarzona lidokaina podawana do komory przedniej oka w ręcznej operacji usunięcia zaćmy małym nacięciem w znieczuleniu miejscowym
30 lipca 2010 zaktualizowane przez: Wenzhou Medical University
Celem tego badania jest ustalenie, czy lidokaina podana do gałki ocznej zwiększa komfort pacjenta podczas różnych etapów MSICS w znieczuleniu miejscowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni jak i kobiety
- Stopień zagęszczenia zaćmy III-V według systemu klasyfikacji Emery-Little
- Pacjenci muszą wykonać ręczną operację zaćmy małym nacięciem
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie prawni są / nie są obecni w celu uzyskania pozwolenia
- Każdy pacjent ze znaną wrażliwością lub alergią na lidokainę lub leki z rodziny „Caine”.
- Pacjenci ze zmienionym poziomem odczuwania bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lidokaina wewnątrzgałkowa, znieczulenie miejscowe, MSICS
grupa eksperymentalna: ręczna operacja zaćmy małym nacięciem w znieczuleniu miejscowym lidokainą do komory przedniej oka
|
ręczna operacja zaćmy małym nacięciem (MSICS) w znieczuleniu miejscowym lidokainą do komory przedniej oka
|
|
Eksperymentalny: dokomorowy zrównoważony roztwór soli, znieczulenie miejscowe, MSICS
grupa kontrolna: ręczna operacja usunięcia zaćmy małym nacięciem w znieczuleniu miejscowym za pomocą zrównoważonego roztworu soli do komory przedniej oka.
|
ręczna operacja zaćmy małym nacięciem (MSICS) w znieczuleniu miejscowym z dokomorowym zrównoważonym roztworem soli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obserwowany poziom bólu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby soczewki
- Zaćma
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki znieczulające
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract