Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzona lidokaina podawana do komory przedniej oka w ręcznej operacji usunięcia zaćmy małym nacięciem w znieczuleniu miejscowym

30 lipca 2010 zaktualizowane przez: Wenzhou Medical University
Celem tego badania jest ustalenie, czy lidokaina podana do gałki ocznej zwiększa komfort pacjenta podczas różnych etapów MSICS w znieczuleniu miejscowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Stopień zagęszczenia zaćmy III-V według systemu klasyfikacji Emery-Little
  • Pacjenci muszą wykonać ręczną operację zaćmy małym nacięciem

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie prawni są / nie są obecni w celu uzyskania pozwolenia
  • Każdy pacjent ze znaną wrażliwością lub alergią na lidokainę lub leki z rodziny „Caine”.
  • Pacjenci ze zmienionym poziomem odczuwania bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina wewnątrzgałkowa, znieczulenie miejscowe, MSICS
grupa eksperymentalna: ręczna operacja zaćmy małym nacięciem w znieczuleniu miejscowym lidokainą do komory przedniej oka
ręczna operacja zaćmy małym nacięciem (MSICS) w znieczuleniu miejscowym lidokainą do komory przedniej oka
Eksperymentalny: dokomorowy zrównoważony roztwór soli, znieczulenie miejscowe, MSICS
grupa kontrolna: ręczna operacja usunięcia zaćmy małym nacięciem w znieczuleniu miejscowym za pomocą zrównoważonego roztworu soli do komory przedniej oka.
ręczna operacja zaćmy małym nacięciem (MSICS) w znieczuleniu miejscowym z dokomorowym zrównoważonym roztworem soli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obserwowany poziom bólu
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj