Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerat intracameralt lidokain för manuell små snitt kataraktkirurgi under lokalbedövning

30 juli 2010 uppdaterad av: Wenzhou Medical University
Syftet med denna studie är att avgöra om intraokulärt lidokain ökar patientkomforten under de olika stadierna av MSICS under topikal anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både män och kvinnor
  • Kataraktdensitetsgrad III-V enligt Emery-Little-systemets klassificeringssystem
  • Patienter måste göra manuell kataraktkirurgi med små snitt

Exklusions kriterier:

  • Målsman(ar) är inte närvarande för tillstånd
  • Alla patienter med känd känslighet eller allergi mot lidokain eller läkemedelsfamiljen "Caine".
  • Patienter med förändrade nivåer av smärtuppfattningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraokulärt lidokain, topisk anestesi, MSICS
experimentell grupp: manuell kataraktoperation med små snitt under lokal anestesi med intrakameralt lidokain
Procedur: MSICS under topisk anestesi med intracameralt lidokain
manuell små snitt kataraktkirurgi (MSICS) under lokalbedövning med intrakameralt lidokain
Experimentell: intracameral balanserad saltlösning, topisk anestesi, MSICS
kontrollgrupp: manuell kataraktoperation med små snitt under topisk anestesi med intrakameral balanserad saltlösning.
Procedur: MSICS under topisk anestesi med intrakameral balanserad saltlösning.
manuell kirurgi för små snitt av grå starr (MSICS) under topisk anestesi med intrakameral balanserad saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
observerade nivåer av smärta
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (Uppskatta)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera