Lidocaína intracameral combinada para cirurgia manual de catarata por pequena incisão sob anestesia tópica
30 de julho de 2010 atualizado por: Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo é determinar se a lidocaína intraocular aumenta o conforto do paciente durante os diferentes estágios da MSICS sob anestesia tópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos homens e mulheres
- Densidade de catarata grau III-V de acordo com o sistema de classificação do sistema Emery-Little
- Os pacientes precisam fazer cirurgia manual de catarata com pequena incisão
Critério de exclusão:
- O(s) tutor(es) legal(is) está(ão) presente(s) para permissão
- Qualquer paciente com sensibilidade ou alergia conhecida à lidocaína ou à família de medicamentos "Caine".
- Pacientes com níveis alterados de percepção da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lidocaína intraocular, anestesia tópica, MSICS
grupo experimental: cirurgia manual de catarata com pequena incisão sob anestesia tópica com lidocaína intracameral
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cirurgia manual de catarata por pequena incisão (MSICS) sob anestesia tópica com lidocaína intracameral
|
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Experimental: solução salina balanceada intracameral, anestesia tópica, MSICS
grupo controle: cirurgia manual de catarata com pequena incisão sob anestesia tópica com solução salina balanceada intracameral.
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cirurgia manual de catarata por pequena incisão (MSICS) sob anestesia tópica com solução salina balanceada intracameral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis observados de dor
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Catarata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 10002
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