Évaluer la dose-réponse de 3 doses d'Euphorbia Prostrata chez les patients atteints d'hémorroïdes du premier et du deuxième degré

Critère d'intégration:

• Sujets adultes capables de comprendre la nature, la signification et la portée de l'essai clinique et d'exprimer leur volonté en conséquence et acceptant de participer à l'étude en donnant un consentement éclairé écrit.
• - Sujets masculins ou féminins, âgés d'au moins 18 ans ayant un diagnostic d'hémorroïdes internes (premier et deuxième degré) confirmé par examen proctoscopique et souffrant d'une crise aiguë non compliquée et non traitée (définie comme l'apparition aiguë d'un saignement per rectal dans les 3 jours suivant l'inclusion dans l'étude, avec au moins un des symptômes à savoir. douleur, ténesme, prurit et écoulement anal).
• À l'exception des hémorroïdes internes (premier et deuxième degré), les sujets sont jugés en bonne santé générale, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des tests de dépistage en laboratoire.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes et allaitantes et femmes en période post-partum jusqu'à 6 semaines.
• Femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas de rester abstinentes ou d'utiliser des méthodes de contraception médicalement acceptables pendant le traitement à l'étude et pendant 4 semaines après la fin du traitement à l'étude.
• Sujets qui ont déjà été inscrits dans une étude impliquant l'extrait sec d'E. prostrata
• Sujets ayant des antécédents de prolapsus anal permanent et/ou de fistule anale
• Sujets avec fissures anales associées et/ou pathologie anale infectieuse.
• - Sujets ayant des antécédents de chirurgie pour une maladie anorectale (dans les 5 ans) ou toute autre procédure (y compris, mais sans s'y limiter, la sclérothérapie par injection, la ligature élastique, la photocoagulation, la cryothérapie, etc.) dans les 2 ans suivant l'inscription à l'essai.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont atteints d'une incapacité mentale telle qu'un consentement éclairé ne peut être obtenu.
• Sujets présentant une affection comorbide cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter l'efficacité et l'innocuité de l'étude.
• Sujets présentant des valeurs de laboratoire cliniquement significatives pour l'hémoglobine, la numération leucocytaire totale, la numération différentielle, le temps de saignement, le temps de coagulation, le PT/INR, l'aPTT/contrôle, la numération plaquettaire, le SGOT, le SGPT, la phosphatase alcaline, la bilirubine totale, la glycémie aléatoire, le cholestérol sérique, urée sanguine, créatinine sérique et examen de routine et microscopique des urines.
• Traitement avec l'un des éléments suivants à l'inclusion ou au cours du mois précédent veinotrope, anticoagulant et agent antiplaquettaire. Les sujets sous aspirine jusqu'à 160 mg pour indication cardiovasculaire ne seront pas exclus de l'essai.
• Traitement avec l'un des agents suivants à l'inclusion ou au cours de la semaine précédente avec un agent anti-inflammatoire et analgésique.
• Autres médicaments chroniques non utilisés à une dose stable depuis au moins 2 semaines.
• Sujets qui sont des utilisateurs actuels de drogues illicites, y compris "l'usage récréatif" ou ayant des antécédents d'abus de drogues au cours des 5 dernières années.
• Sujets ayant donné une unité de sang ou de plasma ou participé à une autre étude clinique avec un agent expérimental au cours des 12 dernières semaines