Avaliar a resposta à dose de 3 doses de Euphorbia prostrata em pacientes com hemorróidas de primeiro e segundo grau

Critério de inclusão:

• Sujeitos adultos que são capazes de entender a natureza, significado e escopo do estudo clínico e expressar sua vontade de acordo e concordar em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de hemorróidas internas (primeiro e segundo grau) confirmado por exame proctoscópico e sofrendo de um ataque agudo não complicado e não tratado (definido como início agudo de sangramento retal dentro de 3 dias após a inclusão no estudo, com pelo menos um dos sintomas viz. dor, tenesmo, prurido e secreção anal).
• Exceto hemorróidas internas (primeiro e segundo grau), os indivíduos são considerados com boa saúde geral, com base no histórico médico, exame físico e testes laboratoriais de triagem.

Critério de exclusão:

• Gestantes e lactantes e mulheres em período pós-parto de até 6 semanas.
• Mulheres com potencial para engravidar que não concordam em permanecer abstinentes ou usar métodos contraceptivos clinicamente aceitáveis ​​durante a terapia do estudo e por 4 semanas após o término da terapia do estudo.
• Indivíduos que foram previamente inscritos em um estudo envolvendo E. prostrata Dry Extract
• Indivíduos com histórico de prolapso anal permanente e/ou fístula anal
• Indivíduos com fissuras anais associadas e/ou patologia anal infecciosa.
• Indivíduos com história prévia de cirurgia para doença anorretal (dentro de 5 anos) ou quaisquer outros procedimentos (incluindo, entre outros, escleroterapia por injeção, ligadura elástica, fotocoagulação, crioterapia, etc.) dentro de 2 anos após a inscrição no estudo.
• Sujeitos que, na opinião do investigador, são mentalmente incapacitados de forma que o consentimento informado não pode ser obtido.
• Indivíduos com comorbidades clinicamente significativas que, na opinião do investigador, podem afetar a eficácia e o resultado de segurança do estudo.
• Indivíduos com valores laboratoriais clinicamente significativos para hemoglobina, contagem total de leucócitos, contagem diferencial, tempo de sangramento, tempo de coagulação, PT/INR, aPTT/controle, contagem de plaquetas, SGOT, SGPT, fosfatase alcalina, bilirrubina total, glicemia aleatória, colesterol sérico, ureia sanguínea, creatinina sérica e urina de rotina e exame microscópico.
• Tratamento com qualquer um dos seguintes na inclusão ou no mês anterior venotrópico, anticoagulante e agente antiplaquetário. Indivíduos em uso de aspirina até 160 mg para indicação cardiovascular não serão excluídos do estudo.
• Tratamento com qualquer um dos seguintes na inclusão ou na semana anterior agente anti-inflamatório e analgésico.
• Outros medicamentos crônicos não sendo usados ​​em uma dosagem estável por pelo menos 2 semanas.
• Indivíduos que são usuários atuais de drogas ilícitas, incluindo "uso recreativo" ou com histórico de abuso de drogas nos últimos 5 anos.
• Indivíduos que doaram uma unidade de sangue ou plasma ou participaram de outro estudo clínico com um agente experimental nas últimas 12 semanas