Evaluar la respuesta a la dosis de 3 dosis de Euphorbia prostrata en pacientes con hemorroides de primer y segundo grado

Criterios de inclusión:

• Sujetos adultos que sean capaces de comprender la naturaleza, la importancia y el alcance del ensayo clínico y expresen su voluntad en consecuencia y acepten participar en el estudio dando su consentimiento informado por escrito.
• Sujetos masculinos o femeninos, de al menos 18 años de edad con un diagnóstico de hemorroides internas (primer y segundo grado) confirmado por examen proctoscópico y que sufran un ataque agudo no complicado y no tratado (definido como aparición aguda de sangrado rectal dentro de los 3 días de la inclusión en el estudio, con al menos uno de los síntomas a saber. dolor, tenesmo, prurito y secreción anal).
• Excepto las hemorroides internas (de primer y segundo grado), se considera que los sujetos gozan de buena salud general, según la historia clínica, el examen físico y las pruebas de detección de laboratorio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas y lactantes y mujeres en período posparto de hasta 6 semanas.
• Mujeres en edad fértil que no acepten permanecer abstinentes o utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante la terapia del estudio y durante las 4 semanas posteriores al final de la terapia del estudio.
• Sujetos que se hayan inscrito previamente en un estudio que involucre extracto seco de E. prostrata
• Sujetos con antecedentes de prolapso anal permanente y/o fístula anal
• Sujetos con fisuras anales asociadas y/o patología anal infecciosa.
• Sujetos con antecedentes de cirugía por enfermedad anorrectal (dentro de los 5 años) o cualquier otro procedimiento (incluidos, entre otros, escleroterapia con inyección, ligadura con banda elástica, fotocoagulación, crioterapia, etc.) dentro de los 2 años posteriores a la inscripción en el ensayo.
• Sujetos que, en opinión del investigador, estén mentalmente incapacitados de tal manera que no se pueda obtener el consentimiento informado.
• Sujetos con comorbilidad clínicamente significativa que, en opinión del investigador, podría afectar el resultado de eficacia y seguridad del estudio.
• Sujetos con valores de laboratorio clínicamente significativos de hemoglobina, recuento total de leucocitos, recuento diferencial, tiempo de sangrado, tiempo de coagulación, PT/INR, aPTT/control, recuento de plaquetas, SGOT, SGPT, fosfatasa alcalina, bilirrubina total, glucemia aleatoria, colesterol sérico, urea en sangre, creatinina sérica y orina de rutina y examen microscópico.
• Tratamiento con cualquiera de los siguientes en el momento de la inclusión o en el mes anterior agente venotrópico, anticoagulante y antiplaquetario. Los sujetos que toman aspirina hasta 160 mg por indicación cardiovascular no serán excluidos del ensayo.
• Tratamiento con cualquiera de los siguientes agentes antiinflamatorios y analgésicos en el momento de la inclusión o en la semana anterior.
• Otros medicamentos crónicos que no se usan en una dosis estable durante al menos 2 semanas.
• Sujetos que son usuarios actuales de drogas ilícitas, incluido el "uso recreativo" o con antecedentes de abuso de drogas en los últimos 5 años.
• Sujetos que hayan donado una unidad de sangre o plasma o hayan participado en otro estudio clínico con un agente en investigación en las últimas 12 semanas