Kolmen Euphorbia Prostratan annoksen annosvasteen arvioiminen potilailla, joilla on ensimmäisen ja toisen asteen peräpukamat

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen luonteen, merkityksen ja laajuuden ja ilmaisemaan tahtonsa sen mukaisesti ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
• Mies- tai naispuoliset, vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu sisäinen peräpukama (ensimmäinen ja toinen aste), jotka on vahvistettu proktoskooppisella tutkimuksella ja jotka kärsivät komplisoitumattomasta ja hoitamattomasta akuutista kohtauksesta (määritelty akuutiksi peräsuolen verenvuodoksi 3 päivän sisällä sisällyttämisestä tutkimukseen, jossa on vähintään yksi oireista, esim. kipu, tenesmus, kutina ja peräaukon vuoto).
• Lukuun ottamatta sisäisiä peräpukamia (ensimmäinen ja toinen aste), koehenkilöiden arvioidaan olevan hyvässä yleisessä terveydentilassa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä naiset synnytyksen jälkeisellä kaudella enintään 6 viikkoa.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät suostu pysymään raittiudessa tai käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja 4 viikon ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen.
• Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen, jossa on mukana E. prostrata -kuivauute
• Potilaat, joilla on ollut pysyvä peräaukon prolapsi ja/tai peräaukon fisteli
• Potilaat, joihin liittyy peräaukon halkeamia ja/tai tarttuvaa peräaukon patologiaa.
• Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty anorektaalisen sairauden leikkaus (5 vuoden sisällä) tai muita toimenpiteitä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen injektioskleroterapia, kuminauhaligaatio, fotokoagulaatio, kryoterapia jne.) 2 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
• Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan mielestä henkisesti vammaisia ​​siten, että tietoista suostumusta ei voida saada.
• Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaikuttaa tutkimuksen tehokkuuteen ja turvallisuuteen.
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävät laboratorioarvot hemoglobiinille, leukosyyttien kokonaismäärälle, erotusarvolle, verenvuotoaikalle, hyytymisajalle, PT/INR:lle, aPTT:lle/kontrollille, verihiutaleiden määrälle, SGOT:lle, SGPT:lle, alkalinen fosfataasi, kokonaisbilirubiini, satunnainen verensokeri, seerumin kolesteroli, veren urea, seerumin kreatiniini ja virtsan rutiini ja mikroskooppinen tutkimus.
• Hoito jollakin seuraavista aineista sisällyttämisen yhteydessä tai edellisen kuukauden aikana venotrooppisella, antikoagulantilla ja verihiutaleiden vastaisella aineella. Koehenkilöitä, jotka saavat aspiriinia enintään 160 mg sydän- ja verisuonisairauksiin, ei suljeta pois tutkimuksesta.
• Hoito jollakin seuraavista aineista sisällyttämisen yhteydessä tai edellisen viikon aikana tulehdusta ja kipua lievittävällä aineella.
• Muut krooniset lääkkeet, joita ei ole käytetty vakaana annoksena vähintään 2 viikkoon.
• Kohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä laittomia huumeita, mukaan lukien "virkistyskäyttö", tai jotka ovat käyttäneet huumeita viimeisen viiden vuoden aikana.
• Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet yksikön verta tai plasmaa tai osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla aineella viimeisten 12 viikon aikana