Оценить реакцию на дозу 3 доз Euphorbia Prostrata у пациентов с геморроем первой и второй степени

Критерии включения:

• Взрослые субъекты, способные понять характер, значение и объем клинического исследования и соответствующим образом выразить свою волю и согласиться на участие в исследовании, предоставив письменное информированное согласие.
• Субъекты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет с диагнозом внутреннего геморроя (первой и второй степени), подтвержденным ректоскопическим исследованием, и страдающие от неосложненного и нелеченого острого приступа (определяемого как острое начало ректального кровотечения в течение 3 дней после включения). в исследование, по крайней мере, с одним из симптомов, а именно. боль, тенезмы, зуд и анальные выделения).
• За исключением внутреннего геморроя (первой и второй степени), у субъектов оценивается хорошее общее состояние здоровья на основании истории болезни, физического осмотра и лабораторных скрининговых тестов.

Критерий исключения:

• Беременные и кормящие женщины и женщины в послеродовом периоде до 6 недель.
• Женщины детородного возраста, которые не согласны воздерживаться от употребления алкоголя или использовать приемлемые с медицинской точки зрения методы контрацепции во время исследуемой терапии и в течение 4 недель после окончания исследуемой терапии.
• Субъекты, ранее участвовавшие в исследовании с участием сухого экстракта E. prostrata.
• Субъекты с постоянным анальным пролапсом и/или анальным свищом в анамнезе
• Субъекты с ассоциированными анальными трещинами и/или инфекционной анальной патологией.
• Субъекты с предшествующей операцией по поводу аноректального заболевания (в течение 5 лет) или любыми другими процедурами (включая, помимо прочего, инъекционную склеротерапию, перевязку резинкой, фотокоагуляцию, криотерапию и т. д.) в течение 2 лет после включения в исследование.
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, являются психически недееспособными, так что информированное согласие не может быть получено.
• Субъекты с клинически значимым сопутствующим заболеванием, которое, по мнению исследователя, может повлиять на эффективность и безопасность исследования.
• Субъекты с клинически значимыми лабораторными значениями гемоглобина, общего числа лейкоцитов, дифференциального числа, времени кровотечения, времени свертывания крови, ПВ/МНО, АЧТВ/контроль, количества тромбоцитов, SGOT, SGPT, щелочной фосфатазы, общего билирубина, случайного сахара в крови, холестерина в сыворотке, мочевина крови, креатинин сыворотки и рутинное и микроскопическое исследование мочи.
• Лечение любым из следующих при включении или в течение предыдущего месяца венотропных, антикоагулянтных и антитромбоцитарных средств. Субъекты, принимающие аспирин в дозе до 160 мг по сердечно-сосудистым показаниям, не будут исключены из исследования.
• Лечение любым из следующих при включении или в предшествующую неделю противовоспалительных и обезболивающих средств.
• Другие хронические лекарства, не используемые в стабильной дозировке в течение как минимум 2 недель.
• Субъекты, которые в настоящее время употребляют запрещенные наркотики, включая «рекреационное употребление», или злоупотребляют наркотиками в анамнезе в течение последних 5 лет.
• Субъекты, сдавшие единицу крови или плазмы или участвовавшие в другом клиническом исследовании с исследуемым агентом в течение последних 12 недель.