1도 및 2도 치질 환자에서 유포르비아 프로스트라타 3회 용량의 용량 반응을 평가하기 위해

포함 기준:

• 임상시험의 성격, 의의 및 범위를 이해하고 그에 따른 의사를 표명할 수 있는 성인 피험자로서 서면 동의서를 통해 연구 참여에 동의한 자.
• 직장경 검사로 확인된 내치질(1도 및 2도) 진단을 받고 복잡하지 않고 치료되지 않은 급성 발작(포함 3일 이내에 직장당 출혈의 급성 발병으로 정의됨)을 앓고 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 대상자 즉, 증상 중 적어도 하나와 함께 연구에 참여합니다. 통증, tenesmus, 가려움증 및 항문 분비물).
• 내치핵(1도 및 2도)을 제외하고 대상자는 병력, 신체 검사 및 실험실 선별 검사를 기반으로 양호한 일반 건강 상태인 것으로 판단됩니다.

제외 기준:

• 임신 및 수유 여성과 최대 6주의 산후 기간 여성.
• 연구 요법 동안 및 연구 요법 종료 후 4주 동안 금욕을 유지하거나 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성.
• E. prostrata Dry Extract와 관련된 연구에 이전에 등록한 피험자
• 영구 항문 탈출증 및/또는 항문 누공의 병력이 있는 피험자
• 관련된 항문 균열 및/또는 감염성 항문 병리가 있는 피험자.
• 시험 등록 후 2년 이내에 항문직장 질환(5년 이내) 또는 기타 절차(주사 경화 요법, 고무 밴드 결찰, 광응고술, 냉동 요법 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 이전 수술 이력이 있는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 사전 동의를 얻을 수 없을 정도로 정신적으로 무능력한 피험자.
• 조사자의 의견에 따라 연구의 효능 및 안전성 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의한 동반이환 상태를 가진 피험자.
• 헤모글로빈, 총 백혈구 수, 감별 계수, 출혈 시간, 응고 시간, PT/INR, aPTT/대조군, 혈소판 수, SGOT, SGPT, 알칼리 포스파타제, 총 빌리루빈, 무작위 혈당, 혈청 콜레스테롤, 혈액 요소, 혈청 크레아티닌 및 소변 루틴 및 현미경 검사.
• 포함 시 또는 이전 1개월 동안 다음 중 하나를 사용한 치료 venotropic, 항응고제 및 항혈소판제. 심혈관 적응증을 위해 최대 160mg의 아스피린을 복용 중인 피험자는 시험에서 제외되지 않습니다.
• 항염증제 및 진통제를 포함 시 또는 이전 1주 동안 다음 중 하나로 치료합니다.
• 최소 2주 동안 안정적인 용량으로 사용하지 않는 기타 만성 약물.
• 현재 "기분전환용"을 포함한 불법 약물을 사용하고 있거나 지난 5년 이내에 약물 남용 이력이 있는 피험자.
• 지난 12주 이내에 혈액 또는 혈장 단위를 기증했거나 시험약과 함께 다른 임상시험에 참여한 피험자