For å evaluere doseresponsen av 3 doser Euphorbia Prostrata hos pasienter med første og andre grads hemoroider

Inklusjonskriterier:

• Voksne forsøkspersoner som er i stand til å forstå karakteren, betydningen og omfanget av den kliniske utprøvingen og uttrykker sin vilje tilsvarende og samtykker i å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke.
• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, minst 18 år med en diagnose av indre hemorroider (første og andre grad) bekreftet ved proktoskopisk undersøkelse og lider av et ukomplisert og ubehandlet akutt anfall (definert som akutt start av per rektal blødning innen 3 dager etter inkludering inn i studien, med minst ett av symptomene, nemlig. smerte, tenesmus, kløe og anal utflod).
• Bortsett fra indre hemoroider (første og andre grad), bedømmes forsøkspersonene til å ha god generell helse, basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratoriescreeningstester.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinner og kvinner i post-partum periode på opptil 6 uker.
• Kvinner i fertil alder som ikke godtar å forbli avholdende eller bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder under studieterapien og i 4 uker etter avsluttet studieterapi.
• Forsøkspersoner som tidligere har vært registrert i en studie som involverer E. prostrata tørrekstrakt
• Personer med en historie med permanent analprolaps og/eller analfistel
• Personer med tilhørende analfissurer og/eller infeksiøs analpatologi.
• Personer med tidligere kirurgi for anorektal sykdom (innen 5 år) eller andre prosedyrer (inkludert men ikke begrenset til injeksjonsskleroterapi, gummibåndligering, fotokoagulasjon, kryoterapi osv.) innen 2 år etter påmelding til studien.
• Forsøkspersoner som etter utrederens mening er psykisk uføre ​​slik at informert samtykke ikke kan innhentes.
• Personer med klinisk signifikant komorbid tilstand som etter utrederens oppfatning kan påvirke studiens effekt og sikkerhetsresultat.
• Personer med klinisk signifikante laboratorieverdier for hemoglobin, totalt antall leukocytter, differensialtall, blødningstid, koaguleringstid, PT/INR, aPTT/kontroll, antall blodplater, SGOT, SGPT, alkalisk fosfatase, total bilirubin, tilfeldig blodsukker, serumkolesterol, blodurea, serumkreatinin og urinrutine og mikroskopisk undersøkelse.
• Behandling med noen av følgende ved inklusjon eller i løpet av den foregående måneden venotropisk, antikoagulerende og blodplatehemmende middel. Pasienter på aspirin opp til 160 mg for kardiovaskulær indikasjon vil ikke bli ekskludert fra studien.
• Behandling med noe av følgende ved inklusjon eller i løpet av den foregående uken antiinflammatorisk og smertestillende middel.
• Andre kroniske medisiner som ikke brukes i en stabil dosering på minst 2 uker.
• Personer som er nåværende brukere av illegale rusmidler, inkludert "rekreasjonsbruk" eller med en historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste 5 årene.
• Personer som har donert en enhet av blod eller plasma eller deltatt i en annen klinisk studie med et undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 12 ukene