Bewertung der Dosisreaktion von 3 Dosen Euphorbia Prostrata bei Patienten mit Hämorrhoiden ersten und zweiten Grades

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Probanden, die in der Lage sind, Art, Bedeutung und Umfang der klinischen Prüfung zu verstehen und ihren Willen entsprechend auszudrücken und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Männliche oder weibliche Probanden, mindestens 18 Jahre alt, mit einer durch proktoskopische Untersuchung bestätigten Diagnose innerer Hämorrhoiden (ersten und zweiten Grades), die an einer unkomplizierten und unbehandelten akuten Attacke leiden (definiert als akutes Einsetzen einer rektalen Blutung innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme). in die Studie, mit mindestens einem der Symptome, nämlich. Schmerzen, Tenesmus, Pruritus und Analausfluss).
• Mit Ausnahme von inneren Hämorrhoiden (ersten und zweiten Grades) werden die Probanden auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Labor-Screening-Tests als in gutem Allgemeinzustand beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen und Frauen in der Zeit nach der Geburt von bis zu 6 Wochen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, während der Studientherapie und für 4 Wochen nach Ende der Studientherapie abstinent zu bleiben oder medizinisch akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Probanden, die zuvor in eine Studie mit E. prostrata-Trockenextrakt aufgenommen wurden
• Probanden mit einer Vorgeschichte von permanentem Analprolaps und/oder Analfistel
• Patienten mit assoziierten Analfissuren und/oder infektiöser Analpathologie.
• Probanden mit Vorgeschichte von Operationen wegen anorektalen Erkrankungen (innerhalb von 5 Jahren) oder anderen Verfahren (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Injektionssklerotherapie, Gummibandligatur, Photokoagulation, Kryotherapie usw.) innerhalb von 2 Jahren nach Aufnahme in die Studie.
• Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes geistig behindert sind, so dass keine Einverständniserklärung eingeholt werden kann.
• Probanden mit klinisch signifikanten Komorbiditäten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Wirksamkeit und Sicherheit der Studie beeinflussen könnten.
• Probanden mit klinisch signifikanten Laborwerten für Hämoglobin, Gesamtleukozytenzahl, Differentialzahl, Blutungszeit, Gerinnungszeit, PT/INR, aPTT/Kontrolle, Thrombozytenzahl, SGOT, SGPT, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin, zufälliger Blutzucker, Serumcholesterin, Blutharnstoff, Serumkreatinin und Urinroutine und mikroskopische Untersuchung.
• Behandlung mit einem der folgenden Mittel bei Aufnahme oder im vorangegangenen Monat Venotropikum, Antikoagulans und Thrombozytenaggregationshemmer. Probanden, die Aspirin bis zu 160 mg für kardiovaskuläre Indikationen einnehmen, werden nicht von der Studie ausgeschlossen.
• Behandlung mit einem der folgenden entzündungshemmenden und schmerzstillenden Mittel bei Aufnahme oder in der vorangegangenen Woche.
• Andere chronische Medikamente, die seit mindestens 2 Wochen nicht in stabiler Dosierung verwendet werden.
• Personen, die derzeit illegale Drogen konsumieren, einschließlich "Freizeitkonsum", oder die in den letzten 5 Jahren Drogenmissbrauch hatten.
• Probanden, die innerhalb der letzten 12 Wochen eine Einheit Blut oder Plasma gespendet oder an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben