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Facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients diabétiques - une étude prospective en soins primaires (CARDIPP)

7 mars 2018 mis à jour par: Carl Johan Ostgren, Linkoeping University
Le but de cette étude est d'explorer de manière prospective l'impact des différents facteurs de risque cardiovasculaire sur les lésions précoces des organes cardiovasculaires chez 761 patients d'âge moyen atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

CARDIPP (Cardiovascular Risk Factors in Patients with Diabetes - a Prospective study in Primary care) a été lancé en 2005 dans le but d'identifier des marqueurs des maladies cardiovasculaires pour faciliter une intervention précoce et adaptée individuellement chez les patients d'âge moyen atteints de diabète de type 2. Les patients du CARDIPP ont été recrutés consécutivement dans des centres de soins de santé primaires des comtés d'Östergötland et de Jönköping, en Suède, de novembre 2005 à décembre 2008. L'étude a recruté 761 patients atteints de diabète de type 2, âgés de 55 à 65 ans et la participation à l'étude a été réalisée sous la forme d'un suivi annuel prolongé. La pression artérielle a été mesurée comme la moyenne de trois mesures assises prises à 1 minute d'intervalle et des évaluations anthropométriques et cliniques standard ont été effectuées, y compris la mesure du tour de taille et du diamètre abdominal sagittal qui est une mesure nouvelle et prometteuse de l'obésité abdominale qui peut servir de marqueur de substitution de sensibilité à l'insuline. Nous avons également obtenu un enregistrement de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures. Les patients ont rempli un questionnaire détaillé pour l'évaluation des facteurs de style de vie et des habitudes d'exercice. L'activité ambulatoire déterminée par un podomètre pendant trois jours consécutifs en combinaison avec les questionnaires a été utilisée pour la quantification de l'activité physique quotidienne.

Les investigations cardiovasculaires ont été réalisées au département de physiologie de l'hôpital universitaire de Linköping et à l'hôpital du comté Ryhov, Jönköping, Suède. Les patients ont été soumis à une échographie cardiaque pour le calcul de la masse ventriculaire gauche et de la fraction d'éjection ainsi que de la fonction cardiaque diastolique. La mesure de la forme d'onde de pression du pouls carotidien, fémoral et radial est effectuée à l'aide de la tonométrie, avec analyse de l'onde de pression et calcul de la pression artérielle centrale. De plus, la vitesse de l'onde de pouls dans les artères périphériques élastiques centrales et musculaires est définie comme un indice de rigidité de la paroi artérielle. L'épaisseur intima-média (IMT) et le diamètre de la lumière (LD) des artères carotides ont été évalués à l'aide d'une échographie en mode B.

Le CARDIPP-R comprend une réinvestigation de la cohorte quatre ans après l'achèvement de l'examen de base et commencera donc en novembre 2009 et se terminera en 2012. Dans CARDIPP-R, tous les participants de l'étude de référence seront invités à la réinvestigation. Le protocole d'étude CARDIPP-R pour l'échographie cardiaque, les investigations échographiques carotidiennes et la tonométrie pour les mesures de la forme d'onde de pression pulsée carotidienne, fémorale et radiale et de la vitesse de l'onde de pouls suivra le protocole de base CARDIPP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

761

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linköping, Suède, SE-581 83
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

53 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients du CARDIPP ont été recrutés consécutivement dans des centres de soins de santé primaires des comtés d'Östergötland et de Jönköping, en Suède, de novembre 2005 à décembre 2008. L'étude a recruté 761 patients atteints de diabète de type 2, âgés de 55 à 65 ans et la participation à l'étude a été réalisée sous la forme d'un suivi annuel prolongé.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse ventriculaire gauche par échographie cardiaque, épaisseur de l'intima média par examen échographique carotidien et tonométrie pour les mesures de la forme d'onde de pression pulsée carotidienne, fémorale et radiale et de la vitesse de l'onde pulsée
Délai: 4 ans après l'enquête de base
4 ans après l'enquête de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidité et mortalité cardiovasculaires
Délai: 8-12 ans après l'enquête de base
8-12 ans après l'enquête de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carl J Östgren, PhD, Linkoeping University
  • Chercheur principal: Fredrik H Nyström, Professor, Linkoeping University
  • Chercheur principal: Toste Länne, Professor, Linkoeping University
  • Chercheur principal: Jan Engvall, PhD, Linkoeping University
  • Chercheur principal: Torbjörn Lindström, PhD, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (Estimation)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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