- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049737
Facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients diabétiques - une étude prospective en soins primaires (CARDIPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CARDIPP (Cardiovascular Risk Factors in Patients with Diabetes - a Prospective study in Primary care) a été lancé en 2005 dans le but d'identifier des marqueurs des maladies cardiovasculaires pour faciliter une intervention précoce et adaptée individuellement chez les patients d'âge moyen atteints de diabète de type 2. Les patients du CARDIPP ont été recrutés consécutivement dans des centres de soins de santé primaires des comtés d'Östergötland et de Jönköping, en Suède, de novembre 2005 à décembre 2008. L'étude a recruté 761 patients atteints de diabète de type 2, âgés de 55 à 65 ans et la participation à l'étude a été réalisée sous la forme d'un suivi annuel prolongé. La pression artérielle a été mesurée comme la moyenne de trois mesures assises prises à 1 minute d'intervalle et des évaluations anthropométriques et cliniques standard ont été effectuées, y compris la mesure du tour de taille et du diamètre abdominal sagittal qui est une mesure nouvelle et prometteuse de l'obésité abdominale qui peut servir de marqueur de substitution de sensibilité à l'insuline. Nous avons également obtenu un enregistrement de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures. Les patients ont rempli un questionnaire détaillé pour l'évaluation des facteurs de style de vie et des habitudes d'exercice. L'activité ambulatoire déterminée par un podomètre pendant trois jours consécutifs en combinaison avec les questionnaires a été utilisée pour la quantification de l'activité physique quotidienne.
Les investigations cardiovasculaires ont été réalisées au département de physiologie de l'hôpital universitaire de Linköping et à l'hôpital du comté Ryhov, Jönköping, Suède. Les patients ont été soumis à une échographie cardiaque pour le calcul de la masse ventriculaire gauche et de la fraction d'éjection ainsi que de la fonction cardiaque diastolique. La mesure de la forme d'onde de pression du pouls carotidien, fémoral et radial est effectuée à l'aide de la tonométrie, avec analyse de l'onde de pression et calcul de la pression artérielle centrale. De plus, la vitesse de l'onde de pouls dans les artères périphériques élastiques centrales et musculaires est définie comme un indice de rigidité de la paroi artérielle. L'épaisseur intima-média (IMT) et le diamètre de la lumière (LD) des artères carotides ont été évalués à l'aide d'une échographie en mode B.
Le CARDIPP-R comprend une réinvestigation de la cohorte quatre ans après l'achèvement de l'examen de base et commencera donc en novembre 2009 et se terminera en 2012. Dans CARDIPP-R, tous les participants de l'étude de référence seront invités à la réinvestigation. Le protocole d'étude CARDIPP-R pour l'échographie cardiaque, les investigations échographiques carotidiennes et la tonométrie pour les mesures de la forme d'onde de pression pulsée carotidienne, fémorale et radiale et de la vitesse de l'onde de pouls suivra le protocole de base CARDIPP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, SE-581 83
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse ventriculaire gauche par échographie cardiaque, épaisseur de l'intima média par examen échographique carotidien et tonométrie pour les mesures de la forme d'onde de pression pulsée carotidienne, fémorale et radiale et de la vitesse de l'onde pulsée
Délai: 4 ans après l'enquête de base
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4 ans après l'enquête de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Morbidité et mortalité cardiovasculaires
Délai: 8-12 ans après l'enquête de base
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8-12 ans après l'enquête de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carl J Östgren, PhD, Linkoeping University
- Chercheur principal: Fredrik H Nyström, Professor, Linkoeping University
- Chercheur principal: Toste Länne, Professor, Linkoeping University
- Chercheur principal: Jan Engvall, PhD, Linkoeping University
- Chercheur principal: Torbjörn Lindström, PhD, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wijkman M, Lanne T, Engvall J, Lindstrom T, Ostgren CJ, Nystrom FH. Masked nocturnal hypertension--a novel marker of risk in type 2 diabetes. Diabetologia. 2009 Jul;52(7):1258-64. doi: 10.1007/s00125-009-1369-9. Epub 2009 Apr 25.
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- Vavruch C, Nowak C, Feldreich T, Ostgren CJ, Sundstrom J, Soderberg S, Lind L, Nystrom F, Arnlov J. Using proximity extension proteomics assay to discover novel biomarkers associated with circulating leptin levels in patients with type 2 diabetes. Sci Rep. 2020 Aug 4;10(1):13097. doi: 10.1038/s41598-020-69473-2.
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- Jennersjo P, Ludvigsson J, Lanne T, Nystrom FH, Ernerudh J, Ostgren CJ. Pedometer-determined physical activity is linked to low systemic inflammation and low arterial stiffness in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2012 Sep;29(9):1119-25. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03621.x.
- Jennersjo PE, Wijkman M, Wirehn AB, Lanne T, Engvall J, Nystrom FH, Ostgren CJ. Circadian blood pressure variation in patients with type 2 diabetes--relationship to macro- and microvascular subclinical organ damage. Prim Care Diabetes. 2011 Oct;5(3):167-73. doi: 10.1016/j.pcd.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARDIPP
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