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糖尿病患者的心血管危险因素——初级保健的前瞻性研究 (CARDIPP)

2018年3月7日 更新者:Carl Johan Ostgren、Linkoeping University
本研究旨在前瞻性探讨不同心血管危险因素对761例中年2型糖尿病患者早期心血管器官损害的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

CARDIPP(糖尿病患者的心血管危险因素——一项初级保健的前瞻性研究)于 2005 年启动,旨在识别心血管疾病的标志物,以促进对 2 型糖尿病中年患者的早期和个体调整干预。 CARDIPP 的患者是从 2005 年 11 月到 2008 年 12 月连续从瑞典东约特兰和延雪平县的初级卫生保健中心招募的。 该研究招募了 761 名 2 型糖尿病患者,年龄在 55-65 岁之间,并且参与该研究是作为延长的年度随访进行的。 血压测量为间隔 1 分钟的三次坐姿测量的平均值,并进行了标准人体测量和临床评估,包括测量腰围和矢状腹径,这是一种新的、有希望的腹部肥胖测量方法,可以作为肥胖的替代指标胰岛素敏感性。 我们还获得了 24 小时动态血压记录。 患者填写了一份详细的问卷,用于评估生活方式因素和锻炼习惯。 连续三天的计步器确定的步行活动与问卷相结合用于量化日常身体活动。

心血管研究是在林雪平大学医院生理学系和瑞典延雪平 Ryhov 县医院进行的。 对患者进行心脏超声检查以计算左心室质量和射血分数以及舒张心脏功能。 颈动脉、股动脉和桡动脉脉压波形的测量是借助眼压测量法进行的,压力波分析和中心血压计算。 此外,中央弹性动脉和肌肉周围动脉的脉搏波速度被定义为动脉壁硬度的指标。 使用 B 型超声评估颈动脉的内膜中层厚度 (IMT) 和管腔直径 (LD)。

CARDIPP-R 包括在完成基线检查四年后对队列的重新调查,因此将于 2009 年 11 月开始,并将于 2012 年完成。 在 CARDIPP-R 中,基线研究的所有参与者都将被邀请参加重新调查。 用于心脏超声检查的 CARDIPP-R 研究方案、颈动脉超声检查和用于测量颈动脉、股动脉和桡动脉脉压波形和脉搏波速度的眼压计将遵循 CARDIPP 基线方案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

761

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linköping、瑞典、SE-581 83
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

53年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

CARDIPP 的患者是从 2005 年 11 月到 2008 年 12 月连续从瑞典东约特兰和延雪平县的初级卫生保健中心招募的。 该研究招募了 761 名 2 型糖尿病患者,年龄在 55-65 岁之间,并且参与该研究是作为延长的年度随访进行的。

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病的临床诊断

排除标准:

  • 听不懂瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心脏超声检查左心室质量指数,颈动脉超声检查内膜中膜厚度和测量颈动脉、股动脉和桡动脉脉压波形和脉搏波速度的眼压测量法
大体时间:基线调查后 4 年
基线调查后 4 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
心血管发病率和死亡率
大体时间:基线调查后 8-12 年
基线调查后 8-12 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Carl J Östgren, PhD、Linkoeping University
  • 首席研究员:Fredrik H Nyström, Professor、Linkoeping University
  • 首席研究员:Toste Länne, Professor、Linkoeping University
  • 首席研究员:Jan Engvall, PhD、Linkoeping University
  • 首席研究员:Torbjörn Lindström, PhD、Linkoeping University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月13日

首次发布 (估计)

2010年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月7日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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