Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med diabetes – en prospektiv studie i primærhelsetjenesten (CARDIPP)

7. mars 2018 oppdatert av: Carl Johan Ostgren, Linkoeping University
Hensikten med denne studien er å prospektivt utforske virkningen fra de forskjellige kardiovaskulære risikofaktorene på tidlig kardiovaskulær organskade hos 761 middelaldrende pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CARDIPP (Cardiovascular Risk factors in Patients with Diabetes – a Prospective study in Primary care) ble lansert i 2005 med mål om å identifisere markører for hjerte- og karsykdommer for å lette tidligere og individuelt tilpasset intervensjon hos middelaldrende pasienter med type 2 diabetes. Pasientene i CARDIPP ble fortløpende rekruttert fra primærhelsesentre i fylkene Östergötland og Jönköping, Sverige fra november 2005 til desember 2008. Studien inkluderte 761 pasienter med type 2 diabetes, i alderen 55-65 år og deltakelsen i studien ble utført som en utvidet årlig oppfølging. Blodtrykket ble målt som gjennomsnittet av tre sittende målinger tatt med 1 minutts mellomrom, og standard antropometriske og klinikkevalueringer ble utført inkludert måling av midjeomkrets og sagittal abdominal diameter, som er en ny og lovende måling av abdominal fedme som kan tjene som en surrogatmarkør for insulinfølsomhet. Vi fikk også en registrering av 24-timers ambulerende blodtrykk. Pasientene fylte ut et detaljert spørreskjema for evaluering av livsstilsfaktorer og treningsvaner. Skrittellerbestemt ambulerende aktivitet i tre påfølgende dager i kombinasjon med spørreskjemaene ble brukt for kvantifisering av daglig fysisk aktivitet.

De kardiovaskulære undersøkelsene ble utført ved Fysiologisk avdeling, Linköpings universitetssykehus og på Länssykehuset Ryhov, Jönköping, Sverige. Pasientene ble underkastet hjerteultralyd for beregning av venstre ventrikkelmasse og ejeksjonsfraksjon samt diastolisk hjertefunksjon. Måling av carotis, femoral og radial pulstrykkbølgeform utføres ved hjelp av tonometri, med trykkbølgeanalyse og beregning av sentralt blodtrykk. Videre er pulsbølgehastighet i både sentrale elastiske og muskulære perifere arterier definert som en indeks for arteriell veggstivhet. Tykkelsen av intima-media (IMT) og lumendiameteren (LD) av halspulsårene ble evaluert ved hjelp av en B-modus ultralyd.

CARDIPP-R omfatter en re-utredning av kohorten fire år etter fullført grunnundersøkelse og vil dermed starte i november 2009 og være ferdig innen 2012. I CARDIPP-R vil alle deltakerne fra baseline-studien bli invitert til re-undersøkelsen. CARDIPP-R studieprotokollen for hjerteultrasonografi, carotis ultrasonografiske undersøkelser og tonometri for målinger av carotis, femoral og radial pulstrykkbølgeform og pulsbølgehastighet vil følge CARDIPP baseline protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

761

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, SE-581 83
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene i CARDIPP ble fortløpende rekruttert fra primærhelsesentre i fylkene Östergötland og Jönköping, Sverige fra november 2005 til desember 2008. Studien inkluderte 761 pasienter med type 2 diabetes, i alderen 55-65 år og deltakelsen i studien ble utført som en utvidet årlig oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkelmasseindeks ved hjerteultralyd, Intima-medietykkelse ved ultrasonografisk undersøkelse av carotis og tonometri for målinger av carotis, femoral og radial pulstrykkbølgeform og pulsbølgehastighet
Tidsramme: 4 år etter grunnundersøkelse
4 år etter grunnundersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 8-12 år etter grunnundersøkelse
8-12 år etter grunnundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Carl J Östgren, PhD, Linkoeping University
  • Hovedetterforsker: Fredrik H Nyström, Professor, Linkoeping University
  • Hovedetterforsker: Toste Länne, Professor, Linkoeping University
  • Hovedetterforsker: Jan Engvall, PhD, Linkoeping University
  • Hovedetterforsker: Torbjörn Lindström, PhD, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere