- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049737
Kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med diabetes - en prospektiv studie inom primärvården (CARDIPP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CARDIPP (Cardiovascular Risk factors in Patients with Diabetes - a Prospective study in Primary care) lanserades 2005 i syfte att identifiera markörer för hjärt-kärlsjukdom för att underlätta tidigare och individuellt anpassade interventioner hos medelålders patienter med typ 2-diabetes. Patienterna i CARDIPP rekryterades i följd från primärvårdscentraler i Östergötlands och Jönköpings län från november 2005 till december 2008. Studien inkluderade 761 patienter med typ 2-diabetes i åldern 55-65 år och deltagandet i studien genomfördes som en utökad årlig uppföljning. Blodtrycket mättes som medelvärdet av tre sittande mätningar tagna med 1 minuts mellanrum och standardantropometriska och klinikutvärderingar utfördes inklusive mätning av midjeomkrets och sagittal bukdiameter, vilket är ett nytt och lovande mått på bukfetma som kan fungera som en surrogatmarkör för insulinkänslighet. Vi fick också en registrering av 24-timmars ambulatoriskt blodtryck. Patienterna fyllde i ett detaljerat frågeformulär för utvärdering av livsstilsfaktorer och träningsvanor. Stegräknarbestämd ambulerande aktivitet under tre på varandra följande dagar i kombination med frågeformulären användes för kvantifiering av daglig fysisk aktivitet.
Kardiovaskulära undersökningar utfördes på Fysiologiska kliniken, Linköpings Universitetssjukhus och Länssjukhuset Ryhov, Jönköping. Patienterna utsattes för hjärtultraljud för beräkning av vänsterkammarmassa och ejektionsfraktion samt diastolisk hjärtfunktion. Mätning av carotis, femoral och radial pulstryckvågform utförs med hjälp av tonometri, med tryckvågsanalys och beräkning av centralt blodtryck. Dessutom definieras pulsvågshastigheten i både centrala elastiska och muskulära perifera artärer som ett index för artärväggens styvhet. Tjockleken på intima-media (IMT) och lumendiametern (LD) av halspulsådrorna utvärderades med hjälp av ett B-mod ultraljud.
CARDIPP-R omfattar en ny undersökning av kohorten fyra år efter avslutad baslinjeundersökning och kommer alltså att starta i november 2009 och vara klar 2012. I CARDIPP-R kommer alla deltagare från baslinjestudien att bjudas in till ny undersökning. CARDIPP-R-studieprotokollet för hjärtultraljud, ultraljudsundersökningar av halspulsåder och tonometri för mätningar av carotis, femoral och radiell pulstryckvågform och pulsvågshastighet kommer att följa CARDIPPs baslinjeprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, SE-581 83
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå svenska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vänster ventrikulärt massindex genom hjärt-ultraljud, Intima media tjocklek genom carotis ultraljudsundersökning och tonometri för mätningar av carotis, femoral och radial pulstryckvågform och pulsvågshastighet
Tidsram: 4 år efter grundutredningen
|
4 år efter grundutredningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 8-12 år efter grundutredning
|
8-12 år efter grundutredning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Carl J Östgren, PhD, Linkoeping University
- Huvudutredare: Fredrik H Nyström, Professor, Linkoeping University
- Huvudutredare: Toste Länne, Professor, Linkoeping University
- Huvudutredare: Jan Engvall, PhD, Linkoeping University
- Huvudutredare: Torbjörn Lindström, PhD, Linkoeping University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dahlen EM, Lanne T, Engvall J, Lindstrom T, Grodzinsky E, Nystrom FH, Ostgren CJ. Carotid intima-media thickness and apolipoprotein B/apolipoprotein A-I ratio in middle-aged patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2009 Apr;26(4):384-90. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02693.x.
- Wijkman M, Lanne T, Engvall J, Lindstrom T, Ostgren CJ, Nystrom FH. Masked nocturnal hypertension--a novel marker of risk in type 2 diabetes. Diabetologia. 2009 Jul;52(7):1258-64. doi: 10.1007/s00125-009-1369-9. Epub 2009 Apr 25.
- Vergara M, Ostgren CJ, Nystrom FH, Israelsson H. Sense of vitality is associated with cardiovascular events in type 2 diabetes independently of traditional risk factors and arterial stiffness. Diabet Med. 2022 Aug 20:e14938. doi: 10.1111/dme.14938. Online ahead of print.
- Johansson MA, Vavruch C, Östgren CJ, Nystrom FH. Circulating TNFrII levels predict incidence of ischemic heart disease and total mortality, independently of intima media thickness and pulse wave velocity in male with type 2 diabetes. Heart Vessels. 2021 Oct;36(10):1591-1596. doi: 10.1007/s00380-021-01857-4. Epub 2021 Apr 19.
- Vavruch C, Nowak C, Feldreich T, Ostgren CJ, Sundstrom J, Soderberg S, Lind L, Nystrom F, Arnlov J. Using proximity extension proteomics assay to discover novel biomarkers associated with circulating leptin levels in patients with type 2 diabetes. Sci Rep. 2020 Aug 4;10(1):13097. doi: 10.1038/s41598-020-69473-2.
- Chisalita SI, Wijkman M, Davidson LT, Spangeus A, Nystrom F, Ostgren CJ. Toe brachial index predicts major acute cardiovascular events in patients with type 2 diabetes independently of arterial stiffness. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108040. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108040. Epub 2020 Jan 29.
- Blomstrand P, Sjoblom P, Nilsson M, Wijkman M, Engvall M, Lanne T, Nystrom FH, Ostgren CJ, Engvall J. Overweight and obesity impair left ventricular systolic function as measured by left ventricular ejection fraction and global longitudinal strain. Cardiovasc Diabetol. 2018 Aug 14;17(1):113. doi: 10.1186/s12933-018-0756-2.
- Radholm K, Tengblad A, Dahlen E, Lanne T, Engvall J, Nystrom FH, Ostgren CJ. The impact of using sagittal abdominal diameter to predict major cardiovascular events in European patients with type 2 diabetes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 May;27(5):418-422. doi: 10.1016/j.numecd.2017.02.001. Epub 2017 Feb 16.
- Wijkman M, Lanne T, Ostgren CJ, Nystrom FH. Aortic pulse wave velocity predicts incident cardiovascular events in patients with type 2 diabetes treated in primary care. J Diabetes Complications. 2016 Sep-Oct;30(7):1223-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.06.008. Epub 2016 Jun 19.
- Jennersjo P, Guldbrand H, Bjorne S, Lanne T, Fredrikson M, Lindstrom T, Wijkman M, Ostgren CJ, Nystrom FH. A prospective observational study of all-cause mortality in relation to serum 25-OH vitamin D3 and parathyroid hormone levels in patients with type 2 diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2015 Jun 12;7:53. doi: 10.1186/s13098-015-0049-9. eCollection 2015.
- Vavruch C, Lanne T, Fredrikson M, Lindstrom T, Ostgren CJ, Nystrom FH. Serum leptin levels are independently related to the incidence of ischemic heart disease in a prospective study of patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 22;14:62. doi: 10.1186/s12933-015-0208-1.
- Dahlen EM, Tengblad A, Lanne T, Clinchy B, Ernerudh J, Nystrom FH, Ostgren CJ. Abdominal obesity and low-grade systemic inflammation as markers of subclinical organ damage in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):76-81. doi: 10.1016/j.diabet.2013.10.006. Epub 2013 Nov 26.
- Dahlen EM, Bjarnegard N, Lanne T, Nystrom FH, Ostgren CJ. Sagittal abdominal diameter is a more independent measure compared with waist circumference to predict arterial stiffness in subjects with type 2 diabetes--a prospective observational cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2013 Mar 28;12:55. doi: 10.1186/1475-2840-12-55.
- Wijkman M, Lanne T, Grodzinsky E, Ostgren CJ, Engvall J, Nystrom FH. Ambulatory systolic blood pressure predicts left ventricular mass in type 2 diabetes, independent of central systolic blood pressure. Blood Press Monit. 2012 Aug;17(4):139-44. doi: 10.1097/MBP.0b013e328355fdfb.
- Jennersjo P, Ludvigsson J, Lanne T, Nystrom FH, Ernerudh J, Ostgren CJ. Pedometer-determined physical activity is linked to low systemic inflammation and low arterial stiffness in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2012 Sep;29(9):1119-25. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03621.x.
- Jennersjo PE, Wijkman M, Wirehn AB, Lanne T, Engvall J, Nystrom FH, Ostgren CJ. Circadian blood pressure variation in patients with type 2 diabetes--relationship to macro- and microvascular subclinical organ damage. Prim Care Diabetes. 2011 Oct;5(3):167-73. doi: 10.1016/j.pcd.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARDIPP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .