Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med diabetes - en prospektiv studie inom primärvården (CARDIPP)

7 mars 2018 uppdaterad av: Carl Johan Ostgren, Linkoeping University
Syftet med denna studie är att prospektivt undersöka inverkan från de olika kardiovaskulära riskfaktorerna på tidiga kardiovaskulära organskador hos 761 medelålders patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

CARDIPP (Cardiovascular Risk factors in Patients with Diabetes - a Prospective study in Primary care) lanserades 2005 i syfte att identifiera markörer för hjärt-kärlsjukdom för att underlätta tidigare och individuellt anpassade interventioner hos medelålders patienter med typ 2-diabetes. Patienterna i CARDIPP rekryterades i följd från primärvårdscentraler i Östergötlands och Jönköpings län från november 2005 till december 2008. Studien inkluderade 761 patienter med typ 2-diabetes i åldern 55-65 år och deltagandet i studien genomfördes som en utökad årlig uppföljning. Blodtrycket mättes som medelvärdet av tre sittande mätningar tagna med 1 minuts mellanrum och standardantropometriska och klinikutvärderingar utfördes inklusive mätning av midjeomkrets och sagittal bukdiameter, vilket är ett nytt och lovande mått på bukfetma som kan fungera som en surrogatmarkör för insulinkänslighet. Vi fick också en registrering av 24-timmars ambulatoriskt blodtryck. Patienterna fyllde i ett detaljerat frågeformulär för utvärdering av livsstilsfaktorer och träningsvanor. Stegräknarbestämd ambulerande aktivitet under tre på varandra följande dagar i kombination med frågeformulären användes för kvantifiering av daglig fysisk aktivitet.

Kardiovaskulära undersökningar utfördes på Fysiologiska kliniken, Linköpings Universitetssjukhus och Länssjukhuset Ryhov, Jönköping. Patienterna utsattes för hjärtultraljud för beräkning av vänsterkammarmassa och ejektionsfraktion samt diastolisk hjärtfunktion. Mätning av carotis, femoral och radial pulstryckvågform utförs med hjälp av tonometri, med tryckvågsanalys och beräkning av centralt blodtryck. Dessutom definieras pulsvågshastigheten i både centrala elastiska och muskulära perifera artärer som ett index för artärväggens styvhet. Tjockleken på intima-media (IMT) och lumendiametern (LD) av halspulsådrorna utvärderades med hjälp av ett B-mod ultraljud.

CARDIPP-R omfattar en ny undersökning av kohorten fyra år efter avslutad baslinjeundersökning och kommer alltså att starta i november 2009 och vara klar 2012. I CARDIPP-R kommer alla deltagare från baslinjestudien att bjudas in till ny undersökning. CARDIPP-R-studieprotokollet för hjärtultraljud, ultraljudsundersökningar av halspulsåder och tonometri för mätningar av carotis, femoral och radiell pulstryckvågform och pulsvågshastighet kommer att följa CARDIPPs baslinjeprotokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

761

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige, SE-581 83
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

53 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna i CARDIPP rekryterades i följd från primärvårdscentraler i Östergötlands och Jönköpings län från november 2005 till december 2008. Studien inkluderade 761 patienter med typ 2-diabetes i åldern 55-65 år och deltagandet i studien genomfördes som en utökad årlig uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå svenska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulärt massindex genom hjärt-ultraljud, Intima media tjocklek genom carotis ultraljudsundersökning och tonometri för mätningar av carotis, femoral och radial pulstryckvågform och pulsvågshastighet
Tidsram: 4 år efter grundutredningen
4 år efter grundutredningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 8-12 år efter grundutredning
8-12 år efter grundutredning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Carl J Östgren, PhD, Linkoeping University
  • Huvudutredare: Fredrik H Nyström, Professor, Linkoeping University
  • Huvudutredare: Toste Länne, Professor, Linkoeping University
  • Huvudutredare: Jan Engvall, PhD, Linkoeping University
  • Huvudutredare: Torbjörn Lindström, PhD, Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera