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Fatores de risco cardiovascular em pacientes com diabetes - um estudo prospectivo na atenção primária (CARDIPP)

7 de março de 2018 atualizado por: Carl Johan Ostgren, Linkoeping University
O objetivo deste estudo é explorar prospectivamente o impacto dos diferentes fatores de risco cardiovascular no dano cardiovascular precoce de órgãos em 761 pacientes de meia-idade com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O CARDIPP (Fatores de risco cardiovascular em pacientes com diabetes - um estudo prospectivo na atenção primária) foi lançado em 2005 com o objetivo de identificar marcadores de doença cardiovascular para facilitar a intervenção precoce e ajustada individualmente em pacientes de meia-idade com diabetes tipo 2. Os pacientes do CARDIPP foram recrutados consecutivamente em centros de atenção primária à saúde nos condados de Östergötland e Jönköping, na Suécia, de novembro de 2005 a dezembro de 2008. O estudo inscreveu 761 pacientes com diabetes tipo 2, com idades entre 55 e 65 anos, e a participação no estudo foi realizada como um acompanhamento anual estendido. A pressão arterial foi medida como a média de três medições sentadas feitas com 1 minuto de intervalo e avaliações antropométricas e clínicas padrão foram realizadas, incluindo medição da circunferência da cintura e diâmetro abdominal sagital, que é uma medida nova e promissora da obesidade abdominal que pode servir como um marcador substituto de sensibilidade à insulina. Obtivemos também um registro da pressão arterial ambulatorial de 24 horas. Os pacientes preencheram um questionário detalhado para avaliação de fatores de estilo de vida e hábitos de exercício. A atividade ambulatorial determinada por pedômetro por três dias consecutivos em combinação com os questionários foi usada para quantificar a atividade física diária.

As investigações cardiovasculares foram realizadas no Departamento de Fisiologia, Linköping University Hospital e no County Hospital Ryhov, Jönköping, Suécia. Os pacientes foram submetidos à ultrassonografia cardíaca para cálculo da massa e fração de ejeção do ventrículo esquerdo, bem como da função cardíaca diastólica. A mensuração da forma de onda de pressão dos pulsos carotídeo, femoral e radial é realizada com auxílio da tonometria, com análise das ondas de pressão e cálculo da pressão arterial central. Além disso, a velocidade da onda de pulso nas artérias periféricas musculares e elásticas centrais é definida como um índice de rigidez da parede arterial. A espessura médio-intimal (IMT) e o diâmetro do lúmen (LD) das artérias carótidas foram avaliados por ultrassom em modo B.

O CARDIPP-R compreende uma nova investigação da coorte quatro anos após a conclusão do exame de base e, portanto, começará em novembro de 2009 e será concluído em 2012. No CARDIPP-R, todos os participantes do estudo de linha de base serão convidados para a reinvestigação. O protocolo de estudo CARDIPP-R para a ultrassonografia cardíaca, as investigações ultrassonográficas da carótida e a tonometria para medições da forma de onda de pressão de pulso carótida, femoral e radial e a velocidade da onda de pulso seguirão o protocolo de linha de base CARDIPP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

761

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia, SE-581 83
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

53 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes do CARDIPP foram recrutados consecutivamente em centros de atenção primária à saúde nos condados de Östergötland e Jönköping, na Suécia, de novembro de 2005 a dezembro de 2008. O estudo inscreveu 761 pacientes com diabetes tipo 2, com idades entre 55 e 65 anos, e a participação no estudo foi realizada como um acompanhamento anual estendido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Não consigo entender sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa ventricular esquerda por ultrassonografia cardíaca, espessura média da íntima por investigação ultrassonográfica da carótida e tonometria para medições da forma de onda de pressão de pulso carótida, femoral e radial e velocidade de onda de pulso
Prazo: 4 anos após a investigação inicial
4 anos após a investigação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade e mortalidade cardiovascular
Prazo: 8-12 anos após a investigação inicial
8-12 anos após a investigação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Carl J Östgren, PhD, Linkoeping University
  • Investigador principal: Fredrik H Nyström, Professor, Linkoeping University
  • Investigador principal: Toste Länne, Professor, Linkoeping University
  • Investigador principal: Jan Engvall, PhD, Linkoeping University
  • Investigador principal: Torbjörn Lindström, PhD, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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