- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01049737
Fatores de risco cardiovascular em pacientes com diabetes - um estudo prospectivo na atenção primária (CARDIPP)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O CARDIPP (Fatores de risco cardiovascular em pacientes com diabetes - um estudo prospectivo na atenção primária) foi lançado em 2005 com o objetivo de identificar marcadores de doença cardiovascular para facilitar a intervenção precoce e ajustada individualmente em pacientes de meia-idade com diabetes tipo 2. Os pacientes do CARDIPP foram recrutados consecutivamente em centros de atenção primária à saúde nos condados de Östergötland e Jönköping, na Suécia, de novembro de 2005 a dezembro de 2008. O estudo inscreveu 761 pacientes com diabetes tipo 2, com idades entre 55 e 65 anos, e a participação no estudo foi realizada como um acompanhamento anual estendido. A pressão arterial foi medida como a média de três medições sentadas feitas com 1 minuto de intervalo e avaliações antropométricas e clínicas padrão foram realizadas, incluindo medição da circunferência da cintura e diâmetro abdominal sagital, que é uma medida nova e promissora da obesidade abdominal que pode servir como um marcador substituto de sensibilidade à insulina. Obtivemos também um registro da pressão arterial ambulatorial de 24 horas. Os pacientes preencheram um questionário detalhado para avaliação de fatores de estilo de vida e hábitos de exercício. A atividade ambulatorial determinada por pedômetro por três dias consecutivos em combinação com os questionários foi usada para quantificar a atividade física diária.
As investigações cardiovasculares foram realizadas no Departamento de Fisiologia, Linköping University Hospital e no County Hospital Ryhov, Jönköping, Suécia. Os pacientes foram submetidos à ultrassonografia cardíaca para cálculo da massa e fração de ejeção do ventrículo esquerdo, bem como da função cardíaca diastólica. A mensuração da forma de onda de pressão dos pulsos carotídeo, femoral e radial é realizada com auxílio da tonometria, com análise das ondas de pressão e cálculo da pressão arterial central. Além disso, a velocidade da onda de pulso nas artérias periféricas musculares e elásticas centrais é definida como um índice de rigidez da parede arterial. A espessura médio-intimal (IMT) e o diâmetro do lúmen (LD) das artérias carótidas foram avaliados por ultrassom em modo B.
O CARDIPP-R compreende uma nova investigação da coorte quatro anos após a conclusão do exame de base e, portanto, começará em novembro de 2009 e será concluído em 2012. No CARDIPP-R, todos os participantes do estudo de linha de base serão convidados para a reinvestigação. O protocolo de estudo CARDIPP-R para a ultrassonografia cardíaca, as investigações ultrassonográficas da carótida e a tonometria para medições da forma de onda de pressão de pulso carótida, femoral e radial e a velocidade da onda de pulso seguirão o protocolo de linha de base CARDIPP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, SE-581 83
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Não consigo entender sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de massa ventricular esquerda por ultrassonografia cardíaca, espessura média da íntima por investigação ultrassonográfica da carótida e tonometria para medições da forma de onda de pressão de pulso carótida, femoral e radial e velocidade de onda de pulso
Prazo: 4 anos após a investigação inicial
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4 anos após a investigação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morbidade e mortalidade cardiovascular
Prazo: 8-12 anos após a investigação inicial
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8-12 anos após a investigação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carl J Östgren, PhD, Linkoeping University
- Investigador principal: Fredrik H Nyström, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Toste Länne, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Jan Engvall, PhD, Linkoeping University
- Investigador principal: Torbjörn Lindström, PhD, Linkoeping University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dahlen EM, Lanne T, Engvall J, Lindstrom T, Grodzinsky E, Nystrom FH, Ostgren CJ. Carotid intima-media thickness and apolipoprotein B/apolipoprotein A-I ratio in middle-aged patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2009 Apr;26(4):384-90. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02693.x.
- Wijkman M, Lanne T, Engvall J, Lindstrom T, Ostgren CJ, Nystrom FH. Masked nocturnal hypertension--a novel marker of risk in type 2 diabetes. Diabetologia. 2009 Jul;52(7):1258-64. doi: 10.1007/s00125-009-1369-9. Epub 2009 Apr 25.
- Vergara M, Ostgren CJ, Nystrom FH, Israelsson H. Sense of vitality is associated with cardiovascular events in type 2 diabetes independently of traditional risk factors and arterial stiffness. Diabet Med. 2022 Aug 20:e14938. doi: 10.1111/dme.14938. Online ahead of print.
- Johansson MA, Vavruch C, Östgren CJ, Nystrom FH. Circulating TNFrII levels predict incidence of ischemic heart disease and total mortality, independently of intima media thickness and pulse wave velocity in male with type 2 diabetes. Heart Vessels. 2021 Oct;36(10):1591-1596. doi: 10.1007/s00380-021-01857-4. Epub 2021 Apr 19.
- Vavruch C, Nowak C, Feldreich T, Ostgren CJ, Sundstrom J, Soderberg S, Lind L, Nystrom F, Arnlov J. Using proximity extension proteomics assay to discover novel biomarkers associated with circulating leptin levels in patients with type 2 diabetes. Sci Rep. 2020 Aug 4;10(1):13097. doi: 10.1038/s41598-020-69473-2.
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- Dahlen EM, Tengblad A, Lanne T, Clinchy B, Ernerudh J, Nystrom FH, Ostgren CJ. Abdominal obesity and low-grade systemic inflammation as markers of subclinical organ damage in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2014 Feb;40(1):76-81. doi: 10.1016/j.diabet.2013.10.006. Epub 2013 Nov 26.
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- Wijkman M, Lanne T, Grodzinsky E, Ostgren CJ, Engvall J, Nystrom FH. Ambulatory systolic blood pressure predicts left ventricular mass in type 2 diabetes, independent of central systolic blood pressure. Blood Press Monit. 2012 Aug;17(4):139-44. doi: 10.1097/MBP.0b013e328355fdfb.
- Jennersjo P, Ludvigsson J, Lanne T, Nystrom FH, Ernerudh J, Ostgren CJ. Pedometer-determined physical activity is linked to low systemic inflammation and low arterial stiffness in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2012 Sep;29(9):1119-25. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03621.x.
- Jennersjo PE, Wijkman M, Wirehn AB, Lanne T, Engvall J, Nystrom FH, Ostgren CJ. Circadian blood pressure variation in patients with type 2 diabetes--relationship to macro- and microvascular subclinical organ damage. Prim Care Diabetes. 2011 Oct;5(3):167-73. doi: 10.1016/j.pcd.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARDIPP
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