Innocuité et efficacité des combinaisons de médicaments contre Trichuris Trichiura
14 janvier 2010 mis à jour par: DBL -Institute for Health Research and Development
Lacunes dans le contrôle des helminthes : innocuité et efficacité des combinaisons de médicaments. Étude sur Trichuris Trichiura.
Cette étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle étudie la sécurité et l'efficacité de l'albendazole (ALB), du mébendazole (MBD) et de l'ivermectine (IVM) séparément, et de l'ALB et du MBD chacun en association avec l'IVM dans le traitement de Trichuris trichiura chez les enfants âgés 5-14 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Kampala, Ouganda
- Vector Control Division
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui sont inscrits dans la classe un à six
- Sont infectés par T. trichiura
- Dont les parents consentent et qui sont prêts à participer
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des maladies aiguës et chroniques autres que T. trichiura
- Ceux qui ont des antécédents de réactions indésirables graves aux médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 1
traitement à l'albendazole
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albendazole (400 mg par dose)
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Comparateur actif: 2
traitement au mébendazole
|
mébendazole (500 mg une dose)
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Comparateur actif: 3
traitement à l'ivermectine
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ivermectine (200 microgrammes/kg de poids corporel)
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Comparateur actif: 4
traitement albendazole + ivermectine
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albendazole (400 mg une dose) + ivermectine (200 mg microgramme/kg de poids corporel)
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|
Comparateur actif: 5
traitement mébendazole + ivermectine
|
mébendazole (500 mg une dose) + ivermectine (200 microgrammes/kg de poids corporel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Enregistrer les effets indésirables
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité du traitement
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies parasitaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents antinématodes
- Anthelminthiques
- Agents antiplatyhelminthiques
- Agents anticestodaux
- Ivermectine
- Mébendazole
- Pipérazine
- Citrate de pipérazine
- DMP 777
- Albendazole
Autres numéros d'identification d'étude
- AO.UGA.TRI
- DBL-CHRD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .