Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af lægemiddelkombinationer mod Trichuris Trichiura

14. januar 2010 opdateret af: DBL -Institute for Health Research and Development

Huller i Helminth Control: Sikkerhed og effektivitet af lægemiddelkombinationer. Undersøgelse af Trichuris Trichiura.

Dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske studie undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​albendazol (ALB), mebendazol (MBD) og ivermectin (IVM) separat, og ALB og MBD hver i kombination med IVM i behandlingen af ​​Trichuris trichiura hos børn i alderen 5-14 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der er tilmeldt klasse et til seks
  • Er inficeret med T. trichiura
  • Hvis forældre giver samtykke, og hvem er villige til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med akutte og kroniske sygdomme andre end T. trichiura
  • Dem med en historie med alvorlige bivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
albendazol behandling
Medicin: albendazol
albendazol (400 mg på dosis)
Aktiv komparator: 2
mebendazol behandling
Medicin: mebendazol
mebendazol (500 mg én dosis)
Aktiv komparator: 3
ivermectin behandling
Medicin: ivermectin
ivermectin (200 mikrogram/kg kropsvægt)
Aktiv komparator: 4
albendazol + ivermectin behandling
Medicin: albendazol + ivermectin
albendazol (400 mg én dosis) + ivermectin (200 mg mikrogram/kg legemsvægt)
Aktiv komparator: 5
mebendazol + ivermectin behandling
Medicin: mebendazol + ivermectin
mebendazol (500 mg én dosis) + ivermectin (200 mikrogram/kg legemsvægt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrer bivirkninger
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af behandling
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2010

Først opslået (Skøn)

15. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AO.UGA.TRI
  • DBL-CHRD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med albendazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner