Sicurezza ed efficacia delle combinazioni di farmaci contro Trichuris Trichiura
14 gennaio 2010 aggiornato da: DBL -Institute for Health Research and Development
Lacune nel controllo dell'elminto: sicurezza ed efficacia delle combinazioni di farmaci. Studio su Trichuris Trichiura.
Questo studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco indaga la sicurezza e l'efficacia di albendazolo (ALB), mebendazolo (MBD) e ivermectina (IVM) separatamente, e ALB e MBD ciascuno in combinazione con IVM nel trattamento di Trichuris trichiura nei bambini di età 5-14 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Vector Control Division
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che sono iscritti alla classe da uno a sei
- Sono infettati da T. trichiura
- I cui genitori acconsentono e che sono disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie acute e croniche diverse da T. trichiura
- Quelli con una storia di gravi reazioni avverse al farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
trattamento con albendazolo
|
albendazolo (400 mg alla dose)
|
|
Comparatore attivo: 2
trattamento con mebendazolo
|
mebendazolo (500 mg una dose)
|
|
Comparatore attivo: 3
trattamento con ivermectina
|
ivermectina (200 microgrammi/kg di peso corporeo)
|
|
Comparatore attivo: 4
trattamento con albendazolo + ivermectina
|
albendazolo (400 mg una dose) + ivermectina (200 mg microgrammi/kg di peso corporeo)
|
|
Comparatore attivo: 5
trattamento con mebendazolo + ivermectina
|
mebendazolo (500 mg una dose) + ivermectina (200 microgrammi/kg di peso corporeo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Registrare le reazioni avverse
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie parassitarie
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti antinematodi
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Ivermectina
- Mebendazolo
- Piperazina
- Piperazina citrato
- DMP 777
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- AO.UGA.TRI
- DBL-CHRD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .