Безопасность и эффективность комбинаций препаратов против Trichuris Trichiura
14 января 2010 г. обновлено: DBL -Institute for Health Research and Development
Пробелы в борьбе с гельминтами: безопасность и эффективность комбинаций лекарств. Изучение Trichuris Trichiura.
В этом рандомизированном контролируемом двойном слепом клиническом исследовании исследуется безопасность и эффективность альбендазола (ALB), мебендазола (MBD) и ивермектина (IVM) по отдельности, а также ALB и MBD в комбинации с IVM при лечении Trichuris trichiura у детей в возрасте 5-14 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Vector Control Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто зачислен в классы с первого по шестой
- Заражены T. trichiura
- Чье родительское согласие и кто готов участвовать
Критерий исключения:
- Лица с острыми и хроническими заболеваниями, кроме T. trichiura.
- Те, у кого в анамнезе какие-либо серьезные побочные реакции на лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
лечение альбендазолом
|
альбендазол (400 мг на дозу)
|
|
Активный компаратор: 2
лечение мебендазолом
|
мебендазол (500 мг одна доза)
|
|
Активный компаратор: 3
лечение ивермектином
|
ивермектин (200 мкг/кг массы тела)
|
|
Активный компаратор: 4
лечение альбендазолом + ивермектином
|
альбендазол (400 мг одна доза) + ивермектин (200 мг мкг/кг массы тела)
|
|
Активный компаратор: 5
лечение мебендазолом + ивермектином
|
мебендазол (500 мг одна доза) + ивермектин (200 мкг/кг массы тела)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запись побочных реакций
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Паразитарные заболевания
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противонематодные агенты
- Антигельминтные препараты
- Антигельминтные агенты
- Антицестодные агенты
- Ивермектин
- Мебендазол
- Пиперазин
- Пиперазина цитрат
- ДМП 777
- Альбендазол
Другие идентификационные номера исследования
- AO.UGA.TRI
- DBL-CHRD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .