Trichuris Trichiura에 대한 약물 조합의 안전성 및 효능
2010년 1월 14일 업데이트: DBL -Institute for Health Research and Development
연충 제어의 격차: 약물 조합의 안전성 및 효능. Trichuris Tichiura에 대한 연구.
이 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 연구는 알벤다졸(ALB), 메벤다졸(MBD) 및 이버멕틴(IVM)을 개별적으로 조사하고 나이 든 어린이의 편모충 치료에서 각각 ALB와 MBD를 IVM과 병용하여 안전성과 효능을 조사합니다. 5-14년.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kampala, 우간다
- Vector Control Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1급에서 6급까지 재학 중인 자
- T. trichiura에 감염됨
- 부모 동의 및 참여 의사가 있는 사람
제외 기준:
- T. trichiura 이외의 급성 및 만성 질환자
- 심각한 약물 부작용의 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
알벤다졸 치료
|
알벤다졸(용량 기준 400mg)
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|
활성 비교기: 2
메벤다졸 치료
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메벤다졸(1회 용량 500mg)
|
|
활성 비교기: 삼
이버멕틴 치료
|
이버멕틴(200마이크로그램/kg 체중)
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|
활성 비교기: 4
알벤다졸 + 이버멕틴 치료
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알벤다졸(400mg 1회 용량) + 이버멕틴(200mg 마이크로그램/kg 체중)
|
|
활성 비교기: 5
메벤다졸 + 이버멕틴 치료
|
메벤다졸(500mg 1회 용량) + 이버멕틴(200마이크로그램/kg 체중)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용 기록
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료의 효능
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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기생충 질병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
알벤다졸에 대한 임상 시험
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Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby Institute아직 모집하지 않음
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Washington University School of Medicine완전한림프 사상충증 | 사상충증 | 토양 전염성 연충(STH) 감염코트디부아르
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Washington University School of Medicine완전한
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Jennifer KeiserPublic Health Laboratory Ivo de Carneri완전한
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Washington University School of Medicine완전한