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Seguridad y eficacia de combinaciones de fármacos contra Trichuris trichiura

14 de enero de 2010 actualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

Brechas en el control de helmintos: seguridad y eficacia de las combinaciones de medicamentos. Estudio sobre Trichuris Trichiura.

Este estudio clínico aleatorizado, controlado y doble ciego investiga la seguridad y eficacia de albendazol (ALB), mebendazol (MBD) e ivermectina (IVM) por separado, y ALB y MBD en combinación con IVM en el tratamiento de Trichuris trichiura en niños de 5-14 años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los que están matriculados en la clase uno a seis
  • Están infectados con T. trichiura
  • Cuyos padres consientan y estén dispuestos a participar

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con enfermedades agudas y crónicas distintas de T. trichiura
  • Aquellos con antecedentes de reacciones adversas graves a medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
tratamiento con albendazol
albendazol (400 mg en dosis)
Comparador activo: 2
tratamiento con mebendazol
mebendazol (500 mg una dosis)
Comparador activo: 3
tratamiento con ivermectina
ivermectina (200 microgramos/kg de peso corporal)
Comparador activo: 4
tratamiento con albendazol + ivermectina
albendazol (400 mg una dosis) + ivermectina (200 mg microgramos/kg de peso corporal)
Comparador activo: 5
tratamiento con mebendazol + ivermectina
mebendazol (500 mg una dosis) + ivermectina (200 microgramos/kg de peso corporal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registrar reacciones adversas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre albendazol

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