Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van medicijncombinaties tegen Trichuris Trichiura

14 januari 2010 bijgewerkt door: DBL -Institute for Health Research and Development

Hiaten in helminthcontrole: veiligheid en werkzaamheid van medicijncombinaties. Studie over Trichuris Trichiura.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van albendazol (ALB), mebendazol (MBD) en ivermectine (IVM) afzonderlijk, en ALB en MBD elk in combinatie met IVM bij de behandeling van Trichuris trichiura bij kinderen in de leeftijd 5-14 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Vector Control Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die zijn ingeschreven in klas één tot zes
  • Zijn besmet met T. trichiura
  • Wiens ouder ermee instemt en die bereid zijn om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met andere acute en chronische ziekten dan T. trichiura
  • Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
behandeling met albendazol
Geneesmiddel: albendazol
albendazol (400 mg per dosis)
Actieve vergelijker: 2
behandeling met mebendazol
Geneesmiddel: mebendazol
mebendazol (500 mg één dosis)
Actieve vergelijker: 3
behandeling met ivermectine
Geneesmiddel: ivermectine
ivermectine (200 microgram/kg lichaamsgewicht)
Actieve vergelijker: 4
behandeling met albendazol + ivermectine
Geneesmiddel: albendazol + ivermectine
albendazol (400 mg één dosis) + ivermectine (200 mg microgram/kg lichaamsgewicht)
Actieve vergelijker: 5
behandeling met mebendazol + ivermectine
Geneesmiddel: mebendazol + ivermectine
mebendazol (500 mg één dosis) + ivermectine (200 microgram/kg lichaamsgewicht)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Noteer bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AO.UGA.TRI
  • DBL-CHRD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren