Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost kombinací léků proti Trichuris Trichiura

14. ledna 2010 aktualizováno: DBL -Institute for Health Research and Development

Mezery v kontrole helmintů: Bezpečnost a účinnost kombinací léků. Studie o Trichuris Trichiura.

Tato randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie zkoumá bezpečnost a účinnost albendazolu (ALB), mebendazolu (MBD) a ivermektinu (IVM) samostatně a ALB a MBD každý v kombinaci s IVM při léčbě Trichuris trichiura u dětí ve věku let. 5-14 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří jsou zapsáni do třídy jedna až šest
  • Jsou infikováni T. trichiura
  • Čí rodiče souhlasí a jsou ochotni se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Ti s akutními a chronickými onemocněními jinými než T. trichiura
  • Ti, kteří mají v anamnéze jakékoli závažné nežádoucí reakce na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
léčba albendazolem
Lék: albendazol
albendazol (400 mg v dávce)
Aktivní komparátor: 2
léčba mebendazolem
Lék: mebendazol
mebendazol (500 mg jedna dávka)
Aktivní komparátor: 3
léčba ivermektinem
Lék: ivermektin
ivermektin (200 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti)
Aktivní komparátor: 4
léčba albendazolem + ivermektinem
Lék: albendazol + ivermektin
albendazol (400 mg jedna dávka) + ivermektin (200 mg mikrogramů/kg tělesné hmotnosti)
Aktivní komparátor: 5
léčba mebendazol + ivermektin
Lék: mebendazol + ivermektin
mebendazol (500 mg jedna dávka) + ivermektin (200 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zaznamenejte nežádoucí reakce
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost léčby
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DBL -Institute for Health Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AO.UGA.TRI
  • DBL-CHRD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na albendazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit