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Segurança e Eficácia de Combinações de Medicamentos Contra Trichuris Trichiura

14 de janeiro de 2010 atualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

Lacunas no Controle de Helmintos: Segurança e Eficácia de Combinações de Medicamentos. Estudo sobre Trichuris Trichiura.

Este estudo clínico randomizado, controlado e duplo-cego investiga a segurança e eficácia de albendazol (ALB), mebendazol (MBD) e ivermectina (IVM) separadamente, e ALB e MBD cada um em combinação com IVM no tratamento de Trichuris trichiura em crianças com idade 5-14 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que estão matriculados na classe um a seis
  • Estão infectados com T. trichiura
  • Cujo consentimento dos pais e quem está disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Aqueles com doenças agudas e crônicas que não sejam T. trichiura
  • Aqueles com histórico de reações adversas graves a medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
tratamento com albendazol
Medicamento: albendazol
albendazol (400 mg na dose)
Comparador Ativo: 2
tratamento com mebendazol
Medicamento: mebendazol
mebendazol (500 mg uma dose)
Comparador Ativo: 3
tratamento com ivermectina
Medicamento: ivermectina
ivermectina (200 microgramas/kg de peso corporal)
Comparador Ativo: 4
tratamento com albendazol + ivermectina
Medicamento: albendazol + ivermectina
albendazol (400 mg uma dose) + ivermectina (200 mg micrograma/kg de peso corporal)
Comparador Ativo: 5
tratamento com mebendazol + ivermectina
Medicamento: mebendazol + ivermectina
mebendazol (500 mg uma dose) + ivermectina (200 microgramas/kg de peso corporal)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Registrar reações adversas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia do tratamento
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DBL -Institute for Health Research and Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AO.UGA.TRI
  • DBL-CHRD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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