Bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji leków przeciwko Trichuris Trichiura
14 stycznia 2010 zaktualizowane przez: DBL -Institute for Health Research and Development
Luki w zwalczaniu robaków: bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji leków. Badanie nad Trichuris Trichiura.
W tym randomizowanym, kontrolowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność albendazolu (ALB), mebendazolu (MBD) i iwermektyny (IVM) oddzielnie oraz ALB i MBD w połączeniu z IVM w leczeniu Trichuris trichiura u dzieci w wieku 5-14 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Vector Control Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy są zapisani do klas od pierwszej do szóstej
- Są zakażone T. trichiura
- Czyja zgoda rodziców i kto jest chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ostrymi i przewlekłymi chorobami innymi niż T. trichiura
- Osoby z historią poważnych działań niepożądanych leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
leczenie albendazolem
|
albendazol (400 mg w dawce)
|
|
Aktywny komparator: 2
leczenie mebendazolem
|
mebendazol (500 mg jedna dawka)
|
|
Aktywny komparator: 3
leczenie iwermektyną
|
iwermektyna (200 mikrogramów/kg masy ciała)
|
|
Aktywny komparator: 4
leczenie albendazolem + iwermektyną
|
albendazol (400 mg jedna dawka) + iwermektyna (200 mg mikrogramów/kg masy ciała)
|
|
Aktywny komparator: 5
leczenie mebendazolem + iwermektyną
|
mebendazol (500 mg jedna dawka) + iwermektyna (200 mikrogramów/kg masy ciała)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapisz działania niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby pasożytnicze
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciw nicieniom
- Środki przeciw robakom
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Środki antycestodalne
- Iwermektyna
- Mebendazol
- Piperazyna
- Cytrynian piperazyny
- DMP 777
- Albendazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- AO.UGA.TRI
- DBL-CHRD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .