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Contrôle exécutif descendant dans les lésions cérébrales traumatiques (TBI), PTSD et combiné

11 août 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Contrôle exécutif descendant dans le TBI, le SSPT et le TBI/SSPT combiné

Cette recherche étudie les processus impliqués dans la capacité à se concentrer sur les informations pertinentes et à ignorer les informations non pertinentes chez les anciens combattants atteints de SSPT et ceux ayant des antécédents de lésion cérébrale traumatique. En outre, cette étude évalue s'il existe un effet additif d'avoir à la fois un SSPT et des antécédents de TBI sur la capacité à concentrer l'attention et à inhiber les informations distrayantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) et le SSPT sont tous deux caractérisés par des déficits d'attention, mais il n'est pas clair si cela est lié à une incapacité à se concentrer sur les informations pertinentes ou à ignorer les informations non pertinentes. Les antécédents de TBI et de SSPT sont communs aux soldats de retour de l'OEF / OIF et sont donc très pertinents pour les soins de santé des anciens combattants. On ne sait pas comment le TBI et le SSPT, séparément et ensemble, affectent la capacité d'une personne à concentrer son attention par rapport à inhiber les stimuli distrayants. Cette recherche étudie cette question en utilisant un paradigme de la mémoire de travail avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) qui implique que le sujet soit chargé d'ignorer certains stimuli et de se souvenir d'autres stimuli résultant en des biomarqueurs discrets de (1) l'amélioration liée à la tâche des processus neuronaux comme ainsi que (2) la suppression des processus neuronaux non pertinents pour la tâche. De cette façon, l'aspect spécifique de l'attention dans le TBI et le PTSD sera élucidé en plus d'explorer si le PTSD et le TBI ont un effet additif, voire synergiste, lorsqu'ils sont combinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Martinez, California, États-Unis, 94553
    - Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vétérans OEF / OIF inscrits dans le système de soins de santé de la Californie du Nord

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets auront entre 18 et 40 ans.
Afin d'être inclus dans le groupe mTBI, les participants doivent avoir subi entre 1 et 3 TBI légers. Les critères de TBI seront cohérents avec ce que la VA utilise actuellement (c'est-à-dire l'American Congress of Rehabilitative Medicine).
Plus précisément, les patients auront subi une perturbation physiologique induite par un traumatisme de la fonction cérébrale, comme indiqué par au moins l'un des éléments suivants :
- toute période de perte de conscience,
- toute perte de mémoire pour les événements immédiatement avant ou après l'accident,
- toute altération de l'état mental au moment de l'accident, et
- déficits neurologiques focaux.
Les critères supplémentaires pour le TBI comprennent :
- Le TBI doit avoir été subi pendant l'OEF ou l'OIF et
- Le TCC doit consister en une perte de conscience de moins de 30 minutes, une amnésie post-traumatique de moins d'une heure et aucun résultat positif à la TDM/IRM.
Pour l'inclusion dans le groupe SSPT, les diagnostics psychiatriques seront établis via la liste de contrôle clinique du SSPT - militaire (PCL-M) et l'échelle du SSPT administrée par le clinicien (CAPS).
Pour l'inclusion dans le groupe PTSD/mTBI, les critères ci-dessus doivent être remplis à la fois pour le PTSD et le mTBI.
Les sujets témoins seront des vétérans OEF/OIF ayant des antécédents d'exposition au combat sans diagnostic actuel ou antérieur de SSPT et sans antécédents de TBI.

Critère d'exclusion:

Les sujets qui répondent aux critères de diagnostic de toxicomanie/dépendance au cours de l'année écoulée seront exclus.
Les personnes seront exclues si elles ont des troubles neurologiques (par exemple, des antécédents de base d'une infection opportuniste du SNC, un néoplasme du SNC, une neurosyphilis, un trouble convulsif actuel, des maladies démyélinisantes), un trouble d'apprentissage ou des troubles psychiatriques actuels impliquant une psychose (schizophrénie, trouble bipolaire avec psychose) .
Les patients seront également exclus de l'étude s'ils sont claustrophobes ou prennent des médicaments cardiovasculaires car ce sont des contre-indications à l'IRMf.
Les 4 groupes de matières seront appariés en fonction de l'âge et de l'éducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle Groupe témoin sans lésion cérébrale traumatique (TCC) ni trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Groupe SSPT SSPT (pas TBI)
Groupe TBI TBI (pas de SSPT)
Groupe TBI+PTSD Antécédents TBI combinés et ESPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Délai: Il s'agit de patients chroniques et de témoins qui ne seront testés qu'à un moment donné, qui correspond à leur entrée dans l'étude (après signature des formulaires de consentement). Les données recueillies à ce moment unique seront rapportées.	L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est utilisée pour mesurer l'activité neuronale chez les participants au cours d'une tâche d'attention, spécifiquement mesurée comme un changement de signal audacieux du repos à la tâche d'attention. Nous calculons ensuite la corrélation entre le signal en gras (fMRI) et le score du questionnaire PTSD CheckList. (Le signal en gras de l'IRMf reflète indirectement l'utilisation du glucose par le cerveau, la principale source d'énergie du cerveau.) Les corrélations sont reflétées dans une valeur R, et les valeurs R peuvent aller de 0 à 1, où 0 signifie qu'il n'y a pas de corrélation (ou de relation) entre les deux mesures (ici, les deux mesures sont le signal cérébral IRMf et le score PTSD ) et 1 signifie qu'il existe une corrélation parfaite entre les deux mesures. Une corrélation élevée dans cette étude suggérerait que plus les symptômes du SSPT d'un patient sont graves, plus son cerveau doit travailler dur pour accomplir la tâche d'attention. Des corrélations distinctes ont été analysées pour chaque groupe, et la valeur R globale pour chaque groupe est indiquée ci-dessous.	Il s'agit de patients chroniques et de témoins qui ne seront testés qu'à un moment donné, qui correspond à leur entrée dans l'étude (après signature des formulaires de consentement). Les données recueillies à ce moment unique seront rapportées.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tests psychodiagnostiques : la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL) mesure le niveau des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) Délai: Il s'agit de patients chroniques et de témoins qui ne seront testés qu'à un moment donné, qui correspond à leur entrée dans l'étude (après signature des formulaires de consentement). Les données recueillies à ce moment unique seront rapportées.	Le PCL est un questionnaire en 17 points qui mesure les symptômes du SSPT sur une échelle allant de 17 à 85 points. Le score de gravité total est indiqué ci-dessous. Un score plus élevé signifie un niveau plus élevé de symptômes de SSPT.	Il s'agit de patients chroniques et de témoins qui ne seront testés qu'à un moment donné, qui correspond à leur entrée dans l'étude (après signature des formulaires de consentement). Les données recueillies à ce moment unique seront rapportées.
Tests neuropsychologiques (test de Wechsler de lecture adulte) Délai: Il s'agit de patients chroniques et de témoins qui ne seront testés qu'à un moment donné, qui correspond à leur entrée dans l'étude (après signature des formulaires de consentement). Les données recueillies à ce moment unique seront rapportées.	Ce test fournit une estimation du QI pré-morbide, qu'il est important de rapporter afin que l'échantillon de patients puisse être comparé à d'autres études similaires pour un niveau de QI comparable et pour que le QI pré-morbide puisse être considéré comme une variable potentielle. Il y a 50 éléments qui reçoivent chacun un score de 1, donc la plage de scores est de 0 à 50. Le score brut est ensuite converti en un score de QI estimé basé sur l'âge et l'éducation. Les scores indiqués ci-dessous reflètent ce score de QI estimé, où les scores de QI normaux vont de 75 comme moyenne basse à 125 comme moyenne haute.	Il s'agit de patients chroniques et de témoins qui ne seront testés qu'à un moment donné, qui correspond à leur entrée dans l'étude (après signature des formulaires de consentement). Les données recueillies à ce moment unique seront rapportées.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

University of California, Berkeley

Les enquêteurs

Chercheur principal: Juliana V. Baldo, PhD, Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Sozda CN, Muir JJ, Springer US, Partovi D, Cole MA. Differential learning and memory performance in OEF/OIF veterans for verbal and visual material. Neuropsychology. 2014 May;28(3):347-352. doi: 10.1037/neu0000043. Epub 2013 Nov 18.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité